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29/10/2020
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¿Por qué es una afirmación "atrevida" pero lógica?
?Es atrevida porque nunca se ha anunciado un contrato de compra de plitidepsina. Sin embargo, los pasos dados (fondos IPCEI retiro de demanda fábrica estratégica) son el protocolo estándar que sigue la UE antes de anunciar una colaboración público-privada de gran envergadura.
?En conclusión: El indicio más fuerte es que Pharma Mar ha pasado de "pelear" contra Europa en los juzgados a "construir" la infraestructura que Europa le ha pedido y financiado. En política industrial, eso suele acabar en un contrato de suministro.
?Es atrevida porque nunca se ha anunciado un contrato de compra de plitidepsina. Sin embargo, los pasos dados (fondos IPCEI retiro de demanda fábrica estratégica) son el protocolo estándar que sigue la UE antes de anunciar una colaboración público-privada de gran envergadura.
?En conclusión: El indicio más fuerte es que Pharma Mar ha pasado de "pelear" contra Europa en los juzgados a "construir" la infraestructura que Europa le ha pedido y financiado. En política industrial, eso suele acabar en un contrato de suministro.

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4. La señal del mercado: La nueva fábrica de nucleótidos
?Construir una fábrica capaz de producir nucleótidos a escala industrial en España es un movimiento de "oferta buscando demanda".
?Una empresa del tamaño de Pharma Mar no arriesga esa inversión solo para sus fármacos actuales (ojo seco). Esa fábrica está diseñada para aceptar pedidos masivos de emergencia.
?El indicio real es que la planta cumple con los estándares de la EU FAB, una red de capacidades de fabricación siempre listas (ever-warm facilities) que la HERA financia para que no se detengan nunca.
?Construir una fábrica capaz de producir nucleótidos a escala industrial en España es un movimiento de "oferta buscando demanda".
?Una empresa del tamaño de Pharma Mar no arriesga esa inversión solo para sus fármacos actuales (ojo seco). Esa fábrica está diseñada para aceptar pedidos masivos de emergencia.
?El indicio real es que la planta cumple con los estándares de la EU FAB, una red de capacidades de fabricación siempre listas (ever-warm facilities) que la HERA financia para que no se detengan nunca.
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3. La "Paz Judicial" y la participación en el "Critical Medicines Alliance"
?En 2024, la UE lanzó la Alianza de Medicamentos Críticos para evitar la escasez y fomentar la producción local.
?Pharma Mar, al retirar su demanda contra la EMA y poner en marcha la fábrica de Getafe, se ha integrado en los grupos de trabajo que asesoran a la Comisión sobre qué medicamentos deben protegerse.
?El indicio: Participar en estos foros permite a la empresa alinear sus ensayos clínicos con los requisitos que la HERA pedirá para un futuro contrato de compra centralizada.
?En 2024, la UE lanzó la Alianza de Medicamentos Críticos para evitar la escasez y fomentar la producción local.
?Pharma Mar, al retirar su demanda contra la EMA y poner en marcha la fábrica de Getafe, se ha integrado en los grupos de trabajo que asesoran a la Comisión sobre qué medicamentos deben protegerse.
?El indicio: Participar en estos foros permite a la empresa alinear sus ensayos clínicos con los requisitos que la HERA pedirá para un futuro contrato de compra centralizada.
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2. El cambio de discurso de la HERA (El indicio político)
?En sus últimos informes de estrategia (2024-2025), la HERA ha pasado de comprar solo vacunas a priorizar los antivirales de amplio espectro de base humana (como la plitidepsina).
?La HERA ha declarado oficialmente que busca diversificar su cartera con fármacos que ataquen "mecanismos del huésped" (host-targeting) para evitar las resistencias de las variantes.
?El indicio: La plitidepsina es, literalmente, el fármaco más avanzado y documentado del mundo en esa categoría específica (bloqueo de eEF1A2). No hay otra molécula que encaje mejor en la definición de lo que la HERA dice que quiere comprar.
?En sus últimos informes de estrategia (2024-2025), la HERA ha pasado de comprar solo vacunas a priorizar los antivirales de amplio espectro de base humana (como la plitidepsina).
?La HERA ha declarado oficialmente que busca diversificar su cartera con fármacos que ataquen "mecanismos del huésped" (host-targeting) para evitar las resistencias de las variantes.
?El indicio: La plitidepsina es, literalmente, el fármaco más avanzado y documentado del mundo en esa categoría específica (bloqueo de eEF1A2). No hay otra molécula que encaje mejor en la definición de lo que la HERA dice que quiere comprar.
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El indicio: Es casi imposible recibir fondos IPCEI para una planta de nucleótidos y antivirales sin que haya una hoja de ruta conversada con la HERA para asegurar que esa inversión sirva a los estados miembros en caso de necesidad
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Para este 2026, existen tres indicios reales y tangibles que sugieren que el camino hacia una colaboración con la HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) o organismos similares está mucho más avanzado de lo que parece:
?1. El precedente del IPCEI Med4Cure (El indicio financiero)
?Este es el dato más sólido. La Unión Europea no concede 21,1 millones de euros de forma gratuita.
?Pharma Mar fue seleccionada por la Comisión Europea como una de las empresas clave para el proyecto IPCEI Med4Cure (Proyectos Importantes de Interés Común Europeo).
?El detalle clave: Este programa fue diseñado específicamente para "cerrar la brecha" entre la investigación y el mercado en áreas que la UE considera críticas para su autonomía. Uno de los pilares de este proyecto es la preparación ante crisis sanitarias.
?1. El precedente del IPCEI Med4Cure (El indicio financiero)
?Este es el dato más sólido. La Unión Europea no concede 21,1 millones de euros de forma gratuita.
?Pharma Mar fue seleccionada por la Comisión Europea como una de las empresas clave para el proyecto IPCEI Med4Cure (Proyectos Importantes de Interés Común Europeo).
?El detalle clave: Este programa fue diseñado específicamente para "cerrar la brecha" entre la investigación y el mercado en áreas que la UE considera críticas para su autonomía. Uno de los pilares de este proyecto es la preparación ante crisis sanitarias.
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Es posible que en 2026 veamos a Pharma Mar anunciando una colaboración público-privada con un organismo como la HERA (la autoridad de respuesta a emergencias sanitarias de la UE). El acuerdo consistiría en completar los ensayos clínicos de virología a cambio de un compromiso de compra preferente por parte de los estados miembros.
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El contrato de "Pandemic Readiness" con una Gran Potencia
?En el área de virología, el hito no vendría de vender cajas en farmacias, sino de un acuerdo gubernamental.
?El hito: Que el Gobierno de EE. UU. (a través de la BARDA) o la Unión Europea firme un contrato de reserva estratégica de plitidepsina como antiviral de amplio espectro ante una amenaza de gripe aviar o un nuevo coronavirus.
?Por qué dispararía el valor: Estos contratos suelen implicar pagos por "capacidad de reserva". Es dinero que entra solo por tener la patente y la fábrica listas. Validaría a Pharma Mar no solo como farmacéutica, sino como una empresa de infraestructura crítica de salud.
?En el área de virología, el hito no vendría de vender cajas en farmacias, sino de un acuerdo gubernamental.
?El hito: Que el Gobierno de EE. UU. (a través de la BARDA) o la Unión Europea firme un contrato de reserva estratégica de plitidepsina como antiviral de amplio espectro ante una amenaza de gripe aviar o un nuevo coronavirus.
?Por qué dispararía el valor: Estos contratos suelen implicar pagos por "capacidad de reserva". Es dinero que entra solo por tener la patente y la fábrica listas. Validaría a Pharma Mar no solo como farmacéutica, sino como una empresa de infraestructura crítica de salud.
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2. Antivirales de Amplio Espectro
?Pharma Mar no ha patentado la plitidepsina solo para el SARS-CoV-2. Sus familias de patentes actuales buscan cubrir:
?Coronavirus (SARS, MERS).
?Virus de la Gripe (Influenza A).
?Virus emergentes (Fiebres hemorrágicas).
?Esto convierte su propiedad intelectual en un activo de defensa nacional. Los gobiernos se interesan por estas patentes para crear reservas estratégicas de fármacos ante futuras pandemias.
?Pharma Mar no ha patentado la plitidepsina solo para el SARS-CoV-2. Sus familias de patentes actuales buscan cubrir:
?Coronavirus (SARS, MERS).
?Virus de la Gripe (Influenza A).
?Virus emergentes (Fiebres hemorrágicas).
?Esto convierte su propiedad intelectual en un activo de defensa nacional. Los gobiernos se interesan por estas patentes para crear reservas estratégicas de fármacos ante futuras pandemias.
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1. El concepto de "Host-Targeting" (Diana en el Huésped)
?La mayoría de los antivirales (como los del VIH o la Hepatitis C) atacan al virus directamente. ¿El problema? Los virus mutan rápido y desarrollan resistencias.
?La estrategia de Pharma Mar: Sus patentes de virología se centran en bloquear la eEF1A2 del ser humano, que el virus necesita para replicarse.
?El valor de la patente: Como la proteína humana no muta, la patente cubre un tratamiento que es "a prueba de mutaciones". Da igual si es la variante Alfa, Delta o una nueva gripe; si el virus usa eEF1A2, la patente de Pharma Mar lo tiene "atrapado".
?La mayoría de los antivirales (como los del VIH o la Hepatitis C) atacan al virus directamente. ¿El problema? Los virus mutan rápido y desarrollan resistencias.
?La estrategia de Pharma Mar: Sus patentes de virología se centran en bloquear la eEF1A2 del ser humano, que el virus necesita para replicarse.
?El valor de la patente: Como la proteína humana no muta, la patente cubre un tratamiento que es "a prueba de mutaciones". Da igual si es la variante Alfa, Delta o una nueva gripe; si el virus usa eEF1A2, la patente de Pharma Mar lo tiene "atrapado".

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