Cingulate pierde 7,73 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026

Cingulate, biotecnológica cotizada en Nasdaq con el símbolo CING, cerró el tercer trimestre de 2026 con una pérdida neta de 7,73 millones de dólares, frente a 7,34 millones en el mismo periodo de 2025. La actualización del 13 de noviembre combina esas cuentas con un avance en los trabajos de fabricación de CTx-1301, su candidato para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad, cuya autorización continúa pendiente.

La compañía ha completado sustancialmente el trabajo de fabricación destinado a responder a los requerimientos regulatorios de química, fabricación y controles. Todavía está finalizando los datos y la documentación de soporte. Su calendario contempla volver a presentar la solicitud de autorización entre diciembre de 2026 y enero de 2027, sin que esa nueva presentación se haya producido.

Más pérdidas pese a una menor pérdida por acción

Entre julio y septiembre, los gastos de investigación y desarrollo fueron de 2,91 millones de dólares, frente a 2,85 millones un año antes. Los gastos comerciales, generales y administrativos alcanzaron 4,58 millones, frente a 3,15 millones. La pérdida operativa pasó de 6,00 millones a 7,49 millones de dólares. Las cifras corresponden a estados consolidados no auditados.

Dentro de los gastos comerciales y administrativos, los costes de preparación para una eventual comercialización ascendieron a 2,00 millones de dólares, frente a 0,54 millones en el tercer trimestre de 2025. Estas actividades preparatorias no equivalen a un lanzamiento autorizado ni a ventas del medicamento: Cingulate aún no tiene productos aprobados para su comercialización y no ha generado ingresos.

La pérdida básica y diluida por acción fue de 0,53 dólares, frente a 1,35 dólares un año antes. Esa reducción no representa una mejora del resultado neto, que empeoró en términos absolutos. El número medio ponderado de acciones utilizado en el cálculo aumentó de 5,43 millones a 14,55 millones, por lo que la comparación por título se realiza sobre una base accionarial considerablemente mayor.

En los nueve primeros meses de 2026, la pérdida neta acumulada se situó en 22,91 millones de dólares, frente a 16,18 millones en el mismo intervalo de 2025. Los gastos de investigación y desarrollo descendieron a 6,58 millones, desde 7,77 millones, mientras que los comerciales, generales y administrativos aumentaron a 14,25 millones, desde 6,58 millones.

La nueva solicitud regulatoria sigue pendiente

CTx-1301 es una formulación de dexmetilfenidato diseñada para una administración diaria. El expediente recibió el 1 de junio de 2026 una carta de respuesta completa de la autoridad sanitaria estadounidense que requería información adicional sobre química, fabricación y controles. El trabajo realizado desde entonces busca preparar una nueva presentación del expediente; no constituye una aprobación del producto.

Tras recibir la nueva documentación, el procedimiento contempla una clasificación de la solicitud como clase 1 o clase 2, con objetivos de revisión de dos o seis meses, respectivamente. No se ha asignado todavía esa clasificación a la futura presentación. Tampoco existe garantía de que el expediente se vuelva a presentar dentro del plazo previsto, de que sea aceptado o de que culmine en una autorización.

Liquidez hasta mediados de 2027 bajo el plan actual

El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendían a 23,19 millones de dólares al 30 de septiembre de 2026, frente a 10,95 millones al cierre de 2025. El capital circulante era de 18,83 millones, frente a 1,70 millones. Estos saldos corresponden al cierre trimestral y no describen la caja disponible en la fecha de esta noticia.

Durante los nueve primeros meses, el flujo neto de efectivo utilizado en actividades operativas fue de 20,20 millones de dólares. Las actividades de financiación aportaron un flujo neto de 32,64 millones. Cingulate también modificó el 13 de noviembre su acuerdo de venta de acciones en mercado para incorporar un agente adicional. El programa permite ofrecer acciones por hasta 100 millones de dólares, pero ese límite no equivale a una captación ya ejecutada.

La empresa estima que sus recursos permitirán financiar las operaciones hasta mediados de 2027 bajo el plan de negocio actual, incluidos los costes de búsqueda de autorización y preparación comercial. Esta previsión no elimina las dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento durante los doce meses posteriores a la emisión de las cuentas. La financiación adicional sigue siendo necesaria y no está garantizada; si se obtiene mediante nuevas acciones, supondrá dilución para los accionistas.