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simplicisimus picapiedra

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ORY

Que el cambio, referido por Toni41, regulatorio de la FDA respecto a que no sea necesario hacer 2 ensayos de fase III, creo que tiene mucha lógica con el retraso del protocolo y, además sería muy bueno.
Saludos y gracias

bolsarrota

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ORY

Analizando objetivamente la situación, tenemos varias fases I y II en marcha, con buenas perspectiva todas ellas, y una fase III pendiente de aprobación, que parece que se está retrasando por lo que ha indicado Toni (hacerla más potente y fiable para una aprobación definitiva del medicamento). Desde mi punto de vista, este año puede ser un caudal de buenas noticias en varios frentes. Si no ha venta o licencia de moléculas, la ampliación se haría para financiar una segunda fase III, esta vez de Iada, lo que no sería una mala noticia.

ecs1

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ORY

Mensaje de: ECS1 Hora: 22/02/2026 12:48:23

Respuesta (1): Ver Todas

Tanto ese ensayo de anemia falciforme como el que nos dieron el ok el viernes lo lleva la AEMPS (LA EMA , Europa )
La AEMPS es la agencia española del medicamento , que está bajo la EMA ( La europea)

ecs1

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12:48:23

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ORY

Pej..
El ensayo de Fase 1 que tenemos ya en marcha para Anemia falciforme ,el ok al ensayo nos lo dieron el 19 de agosto y Oryzon lo informó el 25 de agosto , 6 días después
Aquí veis la autorización

https://reec.aemps.es/reec/estudio/2025-521838-29-00

Y aquí el día del anuncio del ok al ensayo

https://www.oryzon.com/en/news-events/news/oryzon-receives-european-medicines-agency-approval-initiate-phase-ib-study

Por eso que el anuncio del ok a la fase II de trombocitemia nos lo darán o mañana ...o esta semana ..cuando ellos quieran .
Es el segundo ensayo que arrancamos para enfermedades hematológicas no cancerosas ,

5,0

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rubenor25

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ORY

Buenos días. Muchas gracias por tu análisis

araba cad

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ORY

Estoy bastante convencido que esta semana se va a definir aprovechando estos acontecimientos. Esperemos que tenga más peso el anuncio de la aprobación y que el titular que acompañe a los resultados esté redactado en un tono positivo que pueda decantar la balanza hacia nuestro lado.

Buena semana a tod@s

araba cad

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ORY

En cuanto a lo negativo:
1- A finales de semana es muy posible que se publiquen los resultados anuales. Todos sabemos que van a ser negativos mientras no generemos ingresos, pero también sabemos que el mercado siempre nos castiga
2- Que Voleon mantiene el 1,47% y parece no tener demasiada prisa por salir. Eso nos debería hacer pensar que no espera ningún acontecimiento que le pueda resultar traumático
3- El claro interés de la empresa por mantener la cotización lo más baja posible. Aunque difiramos en los motivos de este interés, creo que pesimistas y optimistas estaremos de acuerdo en que es claro que la empresa quiere estos precios.

araba cad

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ORY

En cuanto a los gráficos, en este triángulo ya no caben más culos así que se tiene que definir de una vez.
Los 3 indicadores que veis abajo marcan una indecisión total. Están neutros y podrían romper para cualquier lado.
Siendo positivos:
1- Si la noticia de la aprobación se publicase correctamente acompañada de comentarios positivos y esperanzadores por parte de la empresa, podríamos experimentar una pequeña subida que nos hiciese coger algo de margen de cara a la publicación de resultados.
2- Que los resultados puedan maquillarse un poco este año por las ayudas y los ingresos de las AK.....

araba cad

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ORY

Así que te recomiendo que mantengas la cabeza fría. Ten tu operativa clara y no te dejes llevar ni por el positivismo desmedido del sector optimista del foro ni, por supuesto, del agónico pesimismo del sector más crítico. Analiza tu inversión siguiendo tu criterio y asume que esto es empresa pequeña, del sector biotecnológico y que, además, está dirigida como está dirigida.....

Suerte y mente fía

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araba cad

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ORY

Poco a poco te irás dando cuenta que la cotización de Oryzon no viene marcada por los fundamentales de la empresa ni por perspectivas de futuro. El valor está totalmente manipulado por la empresa para cumplir con sus necesidades en cada momento. Cuando tienen que subir la cotización sale Charlie soltando alguna hermosa mentira y la cotización se dispara hasta donde les interesa y cuando les interesa que vuelva a bajar, como en la situación actual, se limitan aguardar silencio y ocultar cualquier circunstancia que pueda hacer subir la cotización.
Aquí hemos vivido anuncios de entrada en el Nasdaq, de avanzadas negociaciones de alianza o venta, protocolos en fase III que estaban redactados en total colaboración con la FDA.....

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