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Oryzon sube en bolsa y este es el motivo

11 de febrero, Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia
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ORYZON anuncia la aprobación por la FDA de la designación de medicamento huérfano de iadademstat para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda ? El fármaco se encuentra actualmente en Fase II de desarrollo clínico ? Designación de medicamento huérfano concedida en EEUU y Europa


MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 11 de febrero de 2021 – Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que la Agencia Regulatoria del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de medicamento huérfano al primer inhibidor de LSD1 de la compañía, iadademstat, para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). Iadademstat es un fármaco experimental de tipo molécula pequeña, activo por vía oral, que actúa como inhibidor covalente de la enzima epigenética LSD1, un remodelador de cromatina que interactúa con una variedad de factores de transcripción involucrados en la leucemia y otros cánceres.


“Recibir la designación de medicamento huérfano para iadademstat en LMA es un reconocimiento importante del papel que los nuevos medicamentos con nuevos mecanismos de acción pueden traer a esta comunidad de pacientes, donde más allá del trasplante de células madre, todavía no tenemos ningún medicamento potencialmente curativo. Iadademstat está mostrando en nuestro estudio clínico de Fase II en curso ALICE una alta tasa de respuesta del 85%, con un inicio de acción rápido y respuestas duraderas. Además, hemos visto un buen perfil de seguridad y tolerabilidad en el tratamiento combinado con azacitidina. Están previstos futuros ensayos clínicos de Fase II en tratamientos de combinación adicionales para LMA en la segunda mitad de este año”, ha comentado el Dr. Torsten Hoffmann, Director Global de I+D y CSO de Oryzon.


La Oficina de Medicamentos Huérfanos de la FDA concede la designación de huérfano para apoyar el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras que afectan a menos de 200.000 personas en los EE.UU. La designación de medicamento huérfano proporciona ciertos beneficios, incluyendo la exclusividad de mercado tras la aprobación regulatoria si se recibe, créditos fiscales y exenciones de tasas para ensayos clínicos cualificados. Iadademstat ya había recibido previamente la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.


Las acciones de Oryzon, una hora después de este anuncio, suben un 8% en la sesión de este jueves hasta los 4,085€ por acción.

Oryzon Genomics (ORY)

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rubenor25

10:46:44

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nico74

Ayer 14:09:22

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Yo me despido tambié. Esto es soporifero....Buesa, para darte un premio...
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rubenor25

Ayer 14:04:07

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ORY

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Mensaje de: Prevenido Hora: 28/03/2024 12:48:41
Me despido por hoy. Pasar una buena semana santa. El viacrucis lo tenemos aquí. A ver qué nos depara..........

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simplicisimus picapiedra

Ayer 12:53:50

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ORY

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Mensaje de: Prevenido Hora: 28/03/2024 12:48:41
Me despido por hoy. Pasar una buena semana santa. El viacrucis lo tenemos aquí. A ver qué nos depara..........

Respuesta (2): Ver Todas

Buen puente. Salud y suerte!

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prevenido

Ayer 12:48:41

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ORY

Me despido por hoy. Pasar una buena semana santa. El viacrucis lo tenemos aquí. A ver qué nos depara el mes de abril, ya muy cerca de saber resultados definitivos de Pórtico 
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rubenor25

Ayer 12:27:40

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Y porque no vendimos cuando vendió Tamara?
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rubenor25

Ayer 12:23:26

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Mensaje de: EDUNUN Hora: 28/03/2024 12:01:36
Se sigue posicionando la Sra. Maes. 

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edunun

Ayer 12:01:36

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ORY

Se sigue posicionando la Sra. Maes. 
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simplicisimus picapiedra

Ayer 11:57:49

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ORY

  
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rubenor25

Ayer 11:06:24

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ORY

Mucho spread 
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