En la mañana del Jueves 3 de diciembre, la compañía hacía pública una información con respecto a su buque insignia, la lurbinectedina. El mercado, respondía en subasta colocando las acciones a 65€, para poco después abrir a 75€, una bajada del alrededor del 20% con respecto al cierre del día de ayer. A esta hora, las acciones caen un 14% hasta los 80€ por acción. La cuestión es, ¿Hay motivos que justifiquen esta bajada? ¿o es fruto de la manipulación del mercado?

De conformidad con lo previsto en el artículo 226 del texto refundido de la Ley de Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar la siguiente: El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global (OS, Overall Survival), comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control. Es importante destacar que, tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina. La monoterapia con lurbinectedina no fue probada en ATLANTIS.

"Conseguir la disponibilidad de Zepzelca en el mercado estadounidense a principios de este año junto con nuestro socio, PharmaMar, fue un importante avance para los pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico, una enfermedad agresiva con un pronóstico históricamente malo", dijo el Dr. Robert Iannone, M.S.C.E., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals. "Si bien lurbinectedina, en el estudio en combinación, no ha cumplido con el objetivo primario de supervivencia global, los resultados generales respaldan la actividad y la tolerabilidad de lurbinectedina en esta línea de tratamiento. Esperamos que se siga desarrollando lurbinectedina en el cáncer de pulmón microcítico y en otros tumores, tanto en monoterapia como en combinación"

"Seguimos comprometidos con mejorar los resultados para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico, para los que hay una gran necesidad médica no satisfecha; seguiremos evaluando la seguridad y la eficacia de lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico y en otros tumores. La actividad de este fármaco en esta enfermedad se ha reforzado en este ensayo", dijo Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar. "Hacemos extensivo nuestro agradecimiento a los pacientes, médicos y su personal, así como a los cuidadores que participaron en este ensayo clínico".

Así, por un lado el mercado descuenta que esto va a afectar a la aprobación del medicamento en otras áreas, ya que no hay que olvidar que La FDA (Food and Drug Administration) aprobó el ZepzelcaTM (lurbinectedina), bajo aprobación acelerada, en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico, con progresión de la enfermedad después de un tratamiento de quimioterapia con platino. La aprobación se basa en la tasa de respuesta objetiva (ORR, Objective Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response) demostradas en un estudio clínico en monoterapia. Las dos compañías proporcionarán los resultados de ATLANTIS a la FDA y esperan trabajar con la agencia para determinar los datos de confirmación que se necesitan para obtener el “full approval”.

El tiempo dirá si había motivos para justificar esta bajada, o ha sido un robo de carteras en toda regla. Desde el punto de vista técnico, es curioso que, justo ha bajado a cerrar el GAP que abrió el día que se anunció la aprobación de la lurbinedectina antes comentada allá por junio de este año.