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Mensaje de: durosapeseta Hora: 20/10/2025 19:52:37
A una empresa, y mas a un chicharro como es esto, le resbala lo que piensen los pequeños accionistas..........
A una empresa, y mas a un chicharro como es esto, le resbala lo que piensen los pequeños accionistas..........
Así es, es la conclusión a la que llego tb…..
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Si si, pero en Abril-Mayo era cuando las eminencias que asesoraron a la empresa estaban en contacto directo con la FDA.
Qué falló en todo ese diálogo? Por eso digo que sólo me cuadra si los actores ya no son los que eran
Qué falló en todo ese diálogo? Por eso digo que sólo me cuadra si los actores ya no son los que eran
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Mensaje de: rubenor25 Hora: 20/10/2025 17:38:52
Todos contentos...que maravilla de foro
Todos contentos...que maravilla de foro
Me refería a la bajada... Yo creo que iba a ser mucha más sangrienta... Aunque veremos mañana...
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Eso es verdad...
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Claro que tiene que ser un diálogo ...
En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ya en el acta fin de fase II .....la FDA consideró que podíamos usar de obj primario la escala donde destaca el vafi
si pej ya hubiese un medicamento aprobado para TLP y nosotros nos tuviésemos que comparar con él todo sería más fácil ..pero es que no lo hay.
Hay bastantes objetivos secundarios que no son menos importantes Tampoco...y está en el aire el tema de que van a ser dos ensayos fase III , y primero empezamos por uno.
Todo esto se puede repasar en los enlaces correspondientes ,...y ver qué es lo que pedía la FDA y etc ...
En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ya en el acta fin de fase II .....la FDA consideró que podíamos usar de obj primario la escala donde destaca el vafi
si pej ya hubiese un medicamento aprobado para TLP y nosotros nos tuviésemos que comparar con él todo sería más fácil ..pero es que no lo hay.
Hay bastantes objetivos secundarios que no son menos importantes Tampoco...y está en el aire el tema de que van a ser dos ensayos fase III , y primero empezamos por uno.
Todo esto se puede repasar en los enlaces correspondientes ,...y ver qué es lo que pedía la FDA y etc ...
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Pues igual puede ser eso tb... distintas personas.. no idea
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
La FDA pidió varias cosas...varias...
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Seescas, que haya un retraso siempre es un poco cagada porque presumían que la documentación había seguido las recomendaciones de la FDA...pero, si seguir las nuevas recomendaciones facilita que el estudio que se vaya a llevar cabo en la fase 3, sea del gusto de la FDA, y a la larga pueda conducir a buen puerto todo esto, pues mira ni tan mal.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Pues entonces es que no hicieron el protocolo con todo lo que se les pidió
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Son preguntas de las que nunca tendremos respuesta. Igual como las que planteaba Arana Cad, por cierto hoy has estado enorme jajaja….. me gustaría saber desde cuándo tiene Ory la respuesta de la FDA y cuanto tiempo transcurrió hasta que emitieron el célebre OÍR
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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 20/10/2025 19:56:30
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
A mí lo que más me ha hecho pensar es que cuando lo estaban preparando allá por el mes de Mayo no pa..........
Hay que ver si hay algún medicamento en fase II para TLP de alguna pharma potente ,..rollos FDA efc
Fracasó boehringer con el suyo eso sí lo sabemos .
S
Fracasó boehringer con el suyo eso sí lo sabemos .
S
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Si si tú lo haces....pero quieren más detalles , puntualizaciones .
Es un fase III de registro
Es un fase III de registro
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Ya pero han tenido más de 6 meses para prepararlo todo bien atado
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Si pej Oryzon no dijera ..en sept Max octubre esperamos la respuesta de la FDA ..
Y lo dejaran a un timing abierto ...no tendrían ni pq dar explicaciones .
Y lo dejaran a un timing abierto ...no tendrían ni pq dar explicaciones .
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Pero ECS todo eso se supone que ya lo deberían haber tenido perfilado 100% cuando lo presentas no? Claro que pueden y habrá puntualizaciones, pero ahora, al cabo de 4 meses desde que se presentó. Me da la sensación de que o esas conversaciones no eran tan efectivas o constructivas o alguien ha metido la pata
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que sí..pero ...
Lo presentaron en junio .
Oryzon tuvo que hacer unos deberes* ...y puede que pidan más sobre eso.
Repasar los enlaces todos que hay sobre el tema fase III....
Lo presentaron en junio .
Oryzon tuvo que hacer unos deberes* ...y puede que pidan más sobre eso.
Repasar los enlaces todos que hay sobre el tema fase III....
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Las tendrían que dar igualmente porque el mercado no vería normal que la FDA no se pronunciara en los tiempos estipulados
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Siendo sinceros a mi me jodió más la ampliación acelerada de capital; que entrara un pirata que vino a lo que vino y salió por patas, y la lateralidad posterior durante 5 meses. Estas recomendaciones de la FDA seguramente no se lo esperaban ni ellos.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Y Oryzon lo que menos esperaba es tenrr que retocarlo !!... Si no no hubiesen dado ningún timing...
Ojalá que cuando el RELLÓ apuntó que el ok lo esperaban hacia fin de año ..era pq ya sabían ésto...y sea ese el timing jjj
Pero no creo...supongo será más tiempo de espera
Ojalá que cuando el RELLÓ apuntó que el ok lo esperaban hacia fin de año ..era pq ya sabían ésto...y sea ese el timing jjj
Pero no creo...supongo será más tiempo de espera
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Mensaje de: ECS1 Hora: 20/10/2025 20:08:46
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Claro que tiene que ser un diálogo ... En teoría los objetivos primarios deberían estár claros pues ..........
Exacto, ya lo presentaron más tarde de lo previsto porque la FDA ya les pidió más cosas que no estaban claras. Pues más motivo para que no salgan ahora con esto
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