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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 15:45:21
Está muy bien el primer enlace pq explica el tema ..
Y lo mismo podemos pensar para el fase I /II de lurbi de jazz para Ewing ...o Lurbi con irino...pm54 con irino.
En la AACR se presentó un tema de lurbi para Sarcoma de Ewing tb...justo de lo que hablan ahí..hizo luye el otro día un resumen muy guay
Y lo mismo podemos pensar para el fase I /II de lurbi de jazz para Ewing ...o Lurbi con irino...pm54 con irino.
En la AACR se presentó un tema de lurbi para Sarcoma de Ewing tb...justo de lo que hablan ahí..hizo luye el otro día un resumen muy guay
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 15:45:21
Esto mismo podemos pensarlo para el de jazz ..
De yondelis con irino dice
Si la señal de eficacia en la cohorte de expansión de fase 2 se mantiene en la magnitud sugerida por los datos de seguridad y actividad preliminar de la fase 1, este ensayo se convierte en un caso de referencia para la elaboración de NDA o BLA bajo vías de aprobación aceleradas, específicamente el tipo de arquitectura de presentación de un solo brazo, seleccionada por biomarcadores, que la FDA ha aceptado en otros tumores raros definidos molecularmente, incluidas las aprobaciones otorgadas a larotrectinib y entrectinib en cánceres con fusión NTRK posit
De yondelis con irino dice
Si la señal de eficacia en la cohorte de expansión de fase 2 se mantiene en la magnitud sugerida por los datos de seguridad y actividad preliminar de la fase 1, este ensayo se convierte en un caso de referencia para la elaboración de NDA o BLA bajo vías de aprobación aceleradas, específicamente el tipo de arquitectura de presentación de un solo brazo, seleccionada por biomarcadores, que la FDA ha aceptado en otros tumores raros definidos molecularmente, incluidas las aprobaciones otorgadas a larotrectinib y entrectinib en cánceres con fusión NTRK posit
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Esto es muy interesante para leer del tema trabectedin con irino para Sarcoma de Ewing
Explican un poco lo que se publicó en NATURE el otro día ...y el tema de solicitar una aprobación acelerada .
Nosotros tenemos la fase I de Lurbi en ASCO ..un ensayo de Jazz , es un fase I /II...sigue reclutando
Y .(..el futuro està con pm54 .. que tb combina con irino ..)
Explican un poco lo que se publicó en NATURE el otro día ...y el tema de solicitar una aprobación acelerada .
Nosotros tenemos la fase I de Lurbi en ASCO ..un ensayo de Jazz , es un fase I /II...sigue reclutando
Y .(..el futuro està con pm54 .. que tb combina con irino ..)
https://www.clinicaltrialvanguard.com/article/intel-brief/ewing-sarcomas-ewsfli1-trial-just-showed-what-precision-oncology-has-been-promising-for-a-decade/
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04340-7?fbclid=Iwb21leARdmAtjbGNrBF2YB2V4dG4DYWVtAjExAHNydGMGYXBwX2lkDDM1MDY4NTUzMTcyOAABHmfvoGLmd5KT5BfVGguc-rHzIlrcC-iPzzjkoElWyxKOCWwaGLHUPPvzZ_3T_aem_ML0zk2rx5Ga17DNNRGWUWg&utm_id=97758_v0_s00_e0_tv2_a1den1nmzosicd
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Vamos ..que Pharmamar no lo hubiese solicitado je...
A ver lo más normal es que si te conceden el compasivo ...el acceso anticipado tb lo tienes ..
Pero...
Pues es lo que hay ..
A ver lo más normal es que si te conceden el compasivo ...el acceso anticipado tb lo tienes ..
Pero...
Pues es lo que hay ..
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:42:04
No hablo de la EMA .. hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ... La A..........
No hablo de la EMA .. hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ... La A..........
A ver lo de innovadora ..eso que dicen es así...
Es el punto ese clave que ahí no había dudas .. ..
No es una inmuno ult modelo ni nada de eso pej ..
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Es el punto ese clave que ahí no había dudas .. ..
No es una inmuno ult modelo ni nada de eso pej ..
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Mañana si hacen como estos ult años, no hay call del primer trimestre .
La hacen en los semestrales y los anuales
La hacen en los semestrales y los anuales
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Mira que hacer ref a la guía NCCN del 2025 ya les valió tb.
Y hay un informe del tema de la calidad de vida que se pasaron por alto ..
Bueno es lo que hay
Y hay un informe del tema de la calidad de vida que se pasaron por alto ..
Bueno es lo que hay
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
No hablo de la EMA ..
hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ...
La ANSM
hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ...
La ANSM
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Para la agencia francesa todo ok,
Pero el HAS ...hace unas interpretaciones que dice que ..pues NO al acceso anticipado .
Joes hacer referencia a la guía NCCN antigua ya lees valió jeee..hay una versión nueva con la inclusión de ImForte
Y hubo en un congreso un informe con el tema de la calidad de los pacientes que se pasaron por alto ..
Ellos ponen pues lo que ponen y ya está .
Son muchas hojas para leer
Aquí el tema es que en la agencia francesa todo ok y el HAS para el tema del acceso anticipado pues no.
Pero el HAS ...hace unas interpretaciones que dice que ..pues NO al acceso anticipado .
Joes hacer referencia a la guía NCCN antigua ya lees valió jeee..hay una versión nueva con la inclusión de ImForte
Y hubo en un congreso un informe con el tema de la calidad de los pacientes que se pasaron por alto ..
Ellos ponen pues lo que ponen y ya está .
Son muchas hojas para leer
Aquí el tema es que en la agencia francesa todo ok y el HAS para el tema del acceso anticipado pues no.
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Bueno pues el HAS ya publicó varios documentos en línea ..
El HAS en contra de lo que dice la Agencia Francesa ..
L"ANSM a conclu que l"efficacité et la sécurité de ce médicament dans l"indication considérée par la demande d"accès précoce étaient fortement présumées.
El HAS dice NO al acceso anticipado , pues por el tema de que no es innovador ..y otros rollos ...el HAS hace malas interpretaciones de algunos rollos..pone pej la guía NCCN del 2025 ( no la ult donde está incluida ImForte y etc..)
Bueno es lo que hay .
El HAS en contra de lo que dice la Agencia Francesa ..
L"ANSM a conclu que l"efficacité et la sécurité de ce médicament dans l"indication considérée par la demande d"accès précoce étaient fortement présumées.
El HAS dice NO al acceso anticipado , pues por el tema de que no es innovador ..y otros rollos ...el HAS hace malas interpretaciones de algunos rollos..pone pej la guía NCCN del 2025 ( no la ult donde está incluida ImForte y etc..)
Bueno es lo que hay .
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3966177/fr/zepzelca-lurbinectedine-cancer-bronchique-a-petites-cellules-stade-etendu-cbpc-se
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