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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Vamos ..que Pharmamar no lo hubiese solicitado je...
A ver lo más normal es que si te conceden el compasivo ...el acceso anticipado tb lo tienes ..
Pero...
Pues es lo que hay ..
A ver lo más normal es que si te conceden el compasivo ...el acceso anticipado tb lo tienes ..
Pero...
Pues es lo que hay ..
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:42:04
No hablo de la EMA .. hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ... La A..........
No hablo de la EMA .. hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ... La A..........
A ver lo de innovadora ..eso que dicen es así...
Es el punto ese clave que ahí no había dudas .. ..
No es una inmuno ult modelo ni nada de eso pej ..
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Es el punto ese clave que ahí no había dudas .. ..
No es una inmuno ult modelo ni nada de eso pej ..
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Mañana si hacen como estos ult años, no hay call del primer trimestre .
La hacen en los semestrales y los anuales
La hacen en los semestrales y los anuales
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Mira que hacer ref a la guía NCCN del 2025 ya les valió tb.
Y hay un informe del tema de la calidad de vida que se pasaron por alto ..
Bueno es lo que hay
Y hay un informe del tema de la calidad de vida que se pasaron por alto ..
Bueno es lo que hay
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
No hablo de la EMA ..
hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ...
La ANSM
hablo de la ANSM la agencia francesa que nos concedió el compasivo ...
La ANSM
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Mensaje de: ECS1 Hora: 28/04/2026 11:31:25
Para la agencia francesa todo ok,
Pero el HAS ...hace unas interpretaciones que dice que ..pues NO al acceso anticipado .
Joes hacer referencia a la guía NCCN antigua ya lees valió jeee..hay una versión nueva con la inclusión de ImForte
Y hubo en un congreso un informe con el tema de la calidad de los pacientes que se pasaron por alto ..
Ellos ponen pues lo que ponen y ya está .
Son muchas hojas para leer
Aquí el tema es que en la agencia francesa todo ok y el HAS para el tema del acceso anticipado pues no.
Pero el HAS ...hace unas interpretaciones que dice que ..pues NO al acceso anticipado .
Joes hacer referencia a la guía NCCN antigua ya lees valió jeee..hay una versión nueva con la inclusión de ImForte
Y hubo en un congreso un informe con el tema de la calidad de los pacientes que se pasaron por alto ..
Ellos ponen pues lo que ponen y ya está .
Son muchas hojas para leer
Aquí el tema es que en la agencia francesa todo ok y el HAS para el tema del acceso anticipado pues no.
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Bueno pues el HAS ya publicó varios documentos en línea ..
El HAS en contra de lo que dice la Agencia Francesa ..
L"ANSM a conclu que l"efficacité et la sécurité de ce médicament dans l"indication considérée par la demande d"accès précoce étaient fortement présumées.
El HAS dice NO al acceso anticipado , pues por el tema de que no es innovador ..y otros rollos ...el HAS hace malas interpretaciones de algunos rollos..pone pej la guía NCCN del 2025 ( no la ult donde está incluida ImForte y etc..)
Bueno es lo que hay .
El HAS en contra de lo que dice la Agencia Francesa ..
L"ANSM a conclu que l"efficacité et la sécurité de ce médicament dans l"indication considérée par la demande d"accès précoce étaient fortement présumées.
El HAS dice NO al acceso anticipado , pues por el tema de que no es innovador ..y otros rollos ...el HAS hace malas interpretaciones de algunos rollos..pone pej la guía NCCN del 2025 ( no la ult donde está incluida ImForte y etc..)
Bueno es lo que hay .
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3966177/fr/zepzelca-lurbinectedine-cancer-bronchique-a-petites-cellules-stade-etendu-cbpc-se
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/04/2026 15:43:39
No podemos afirmar que una biotecnología marina sea más o menos rentable que una bio tradicional, lo que hemos demostrado es que PharmaMar lo es»
Y sigue ..
Para quien le interese estos temas
Y sigue ..
Para quien le interese estos temas
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/04/2026 15:43:39
..Pero si hay un actor español que ha servido de faro a nivel mundial es PharmaMar. Fundada en 1986, la biofarmacéutica española investiga, desarrolla y comercializa tratamientos oncológicos de origen marino...
.....
Entre sus hitos recientes destaca la aprobación por la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA, de su terapia lurbinectedina en combinación con inmunoterapia para un tipo de cáncer de pulmón, el de célula pequeña, muy agresivo. «Tenemos un total de 13 aprobaciones y la Agencia Europea del Medicamento ya nos ha dado también su opinión positiva», resalta Mora. Este año, la compañía celebra su 40º aniversario, una trayectoria que avala la viabilidad de su modelo de negocio. «No podemos afirmar que una biotecnología marina sea más o menos rentable ..no cabe ..
.....
Entre sus hitos recientes destaca la aprobación por la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA, de su terapia lurbinectedina en combinación con inmunoterapia para un tipo de cáncer de pulmón, el de célula pequeña, muy agresivo. «Tenemos un total de 13 aprobaciones y la Agencia Europea del Medicamento ya nos ha dado también su opinión positiva», resalta Mora. Este año, la compañía celebra su 40º aniversario, una trayectoria que avala la viabilidad de su modelo de negocio. «No podemos afirmar que una biotecnología marina sea más o menos rentable ..no cabe ..
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Tb hablan de Pharmamar
Y palabras de Luis Mora
Y palabras de Luis Mora
https://www.abc.es/economia/conexion-pendiente-millonario-caladero-biotecnologia-marina-20260427101127-nt.html
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