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02/03/2020
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 15:30:06
Si arranca la revisión prioritaria , Japón nos aprueba este año.
Veremos pues
Veremos pues
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En Japón la cosa es parecida a Europa" tema huérfanos*
Vamos a recordar nuestra ult designación para Sarcoma de Lurbi .
21 de abril del 2023 la designa la EMA .
Y en mayo lo reconoce la comisión europea y Pharmamar tb lo comunicó
Pues en Japón lo mismo , hay dos organismos .
Estamos pendientes del acta de la reunión de ayer .
Lurbi ya está designado como huérfano en Japón., y falta el sello digamos.
Vamos a recordar nuestra ult designación para Sarcoma de Lurbi .
21 de abril del 2023 la designa la EMA .
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-23-2774
Y en mayo lo reconoce la comisión europea y Pharmamar tb lo comunicó
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2774.htm
Pues en Japón lo mismo , hay dos organismos .
Estamos pendientes del acta de la reunión de ayer .
Lurbi ya está designado como huérfano en Japón., y falta el sello digamos.

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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 11:05:30
Posibles hitos regulatorios para este 2026.
Posibles hitos regulatorios para este 2026.
Si hay hitos será tras el ok de la comisión europea .
Tb cae en este semestre
Tb cae en este semestre
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:50:54
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:50:54
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........
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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 10:55:18
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........
En teoría ..algo debería .
No es un ensayo que hemos pagado nosotros..
Pero si es un uso nuevo de Lurbi ..
Ni idea
No es un ensayo que hemos pagado nosotros..
Pero si es un uso nuevo de Lurbi ..
Ni idea
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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 10:55:18
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........
No tengo ni idea...si por los ok de ImForte en países de nuestros socios...nos implica money-hitos
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:45:09
En varios países europeos ya está iniciado el proceso de reembolso .
En los países nórdicos ,.. algún otro más ..y Alemania ...
Y Francia espero pronto anunciar el ok al ACCESO ANTICIPADO.
En los países nórdicos ,.. algún otro más ..y Alemania ...
Y Francia espero pronto anunciar el ok al ACCESO ANTICIPADO.
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