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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 15:30:06

Respuesta (3): Ver Todas

Si arranca la revisión prioritaria , Japón nos aprueba este año.


Veremos pues

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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 15:30:06

Respuesta (3): Ver Todas

La cosa es tal cual así ...

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ecs1

15:30:06

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En Japón la cosa es parecida a Europa" tema huérfanos*
Vamos a recordar nuestra ult designación para Sarcoma de Lurbi .

21 de abril del 2023 la designa la EMA .
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-23-2774


Y en mayo lo reconoce la comisión europea y Pharmamar tb lo comunicó
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2774.htm

Pues en Japón lo mismo , hay dos organismos .
Estamos pendientes del acta de la reunión de ayer .
Lurbi ya está designado como huérfano en Japón., y falta el sello digamos.


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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:45:09

Respuesta (7): Ver Todas

Yo creo que no jjj

Es solo un trámite , es parafernalia .
Es el sello*

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ecs1

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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 11:05:30
Posibles hitos regulatorios para este 2026.

Respuesta (1): Ver Todas

Si hay hitos será tras el ok de la comisión europea .
Tb cae en este semestre

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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:50:54
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........

Respuesta (5): Ver Todas

Venga primo que vendes el viernes a qué sí pillín !!!

Jjjj
;)

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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:50:54
Es que no tienen un horario fijo..yo diría a partir de las 2 de la tarde .. Y estuve pendiente de un..........

Respuesta (5): Ver Todas

Si primo sí !!!

El viernes !!


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ecs1

10:59:01

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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 10:55:18
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........

Respuesta (2): Ver Todas

En teoría ..algo debería .
No es un ensayo que hemos pagado nosotros..
Pero si es un uso nuevo de Lurbi ..
Ni idea

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ecs1

10:57:26

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Mensaje de: Tracatra2 Hora: 25/03/2026 10:55:18
Ecs1, ¿tienes idea de cuantos hitos pueden caer por la aprobación aquí en Europa? Lo tenemos licenci..........

Respuesta (2): Ver Todas

No tengo ni idea...si por los ok de ImForte en países de nuestros socios...nos implica money-hitos



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ecs1

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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/03/2026 10:45:09

Respuesta (7): Ver Todas

En varios países europeos ya está iniciado el proceso de reembolso .
En los países nórdicos ,.. algún otro más ..y Alemania ...

Y Francia espero pronto anunciar el ok al ACCESO ANTICIPADO.

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