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Mensaje de: grandefutre Hora: 03/05/2026 9:21:07
Se refieren a que este año leen uno, Dellphi 305, 1ñfade 3 en 1LM.
Y el próximo año leerán Dellphi 312, fase en 1L arrancando desde inducción.
En LS, qué tb tienen, no creo que lean hasta 2028. El OS ahí es bastante mayor
Y el próximo año leerán Dellphi 312, fase en 1L arrancando desde inducción.
En LS, qué tb tienen, no creo que lean hasta 2028. El OS ahí es bastante mayor
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Mensaje de: Murdoch Hora: 03/05/2026 9:54:44
Buenos días. Otro tema que puede ser tb parte de la estrategia con Lagoon en USA. En 1L tramitan exc..........
Buenos días. Otro tema que puede ser tb parte de la estrategia con Lagoon en USA. En 1L tramitan exc..........
Los datos de Lagoon como màximo me los espero como los contamos *
En monoterapia como max como ese subgrupo de Basket (los 83 tipo* Lagoon )
Y los de Lurbi con irino como Max como los presentados en Asco .
Ya son bastantes pacientes para hacerse una idea
Los esperas mejores .
Hay mucho que comentar pero no puedo ahora .
Y jazz pidió un alargamiento de plazo en la FDA hace unos meses
Tenía que haberse entregado a finales de 2025
En monoterapia como max como ese subgrupo de Basket (los 83 tipo* Lagoon )
Y los de Lurbi con irino como Max como los presentados en Asco .
Ya son bastantes pacientes para hacerse una idea
Los esperas mejores .
Hay mucho que comentar pero no puedo ahora .
Y jazz pidió un alargamiento de plazo en la FDA hace unos meses
Tenía que haberse entregado a finales de 2025
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Mensaje de: grandefutre Hora: 03/05/2026 9:21:07
Se pueden ref a los otros ensayos que tienen en marcha , el de estadio limitado o el que empieza desde inducción .
Acabarán de reclutar este año seguramente y para el año que viene el Readout .
Cuando sacas el Readout es que ya tienes la estadística que necesitas para presentar los dossieres a las agencias ..si es que es positivo claro
Acabarán de reclutar este año seguramente y para el año que viene el Readout .
Cuando sacas el Readout es que ya tienes la estadística que necesitas para presentar los dossieres a las agencias ..si es que es positivo claro
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Mensaje de: grandefutre Hora: 03/05/2026 9:21:07
También hablan del año siguiente. ¿Puede ser que en 2026 haya redout pero datos maduros sean ya en 2027?
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Buenos días. Otro tema que puede ser tb parte de la estrategia con Lagoon en USA. En 1L tramitan exclusividad huérfana hasta 2032, en 2L hay otra de lurbi mono que termina en 2027, y la patente general termina en dic 2029. Pero la opción lurbi irino abre la posibilidad de obtener otra exclusividad huérfana de 7 años en 2L hasta 2034.
Para ello ese combo debe demostrar superioridad clínica relevante en Lagoon. Y sería como el atezo, con exclusividad huérfana en 1L como monoterapia y que ahora tramita otra con lurbi hasta 2032.
Esa nueva exclusividad empezaría a contar desde aprobado en 2L y extendería el tiempo sin genéricos al máximo.
Para ello ese combo debe demostrar superioridad clínica relevante en Lagoon. Y sería como el atezo, con exclusividad huérfana en 1L como monoterapia y que ahora tramita otra con lurbi hasta 2032.
Esa nueva exclusividad empezaría a contar desde aprobado en 2L y extendería el tiempo sin genéricos al máximo.
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Os pongo link a competencia a seguir; se comfirma q leen este año:
https://fortune.com/company/amgen/earnings/q1-2026/
Then, as Jay said, we have a nice randomized clinical program reading out through the balance of this year into next to further expand the use of this product.0
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