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Foro de PHARMA MAR
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PHM
Mensaje de: grandefutre Hora: 17/01/2026 9:05:06
Buenos dias
Buenos dias
o sea, en el mejor (improbable) de los casos para finales marzo tenemos retificación/aprobación final. En el peor (seguro 100 %) en caso aprobación, sería finales de mayo. Lo más probable, sería finales de Abril.
Gracias, Grandefutre!
Gracias, Grandefutre!
2
Mensaje de: grandefutre Hora: 17/01/2026 9:05:06
Buenos dias
Buenos dias
Las reuniones de aprobación de CHMP serán: 26-29 enero, 23-26 febrero, 23-26 marzo.
Si no nos toca responder List of Outstanding Issues, la aprobación deberia llegar el viernes 27 de Febrero.
Si nos toca responder LoOI, la aprobacion deberia llegar el 27 de Marzo.
Y ya sabeis, la Comision Europea ratifica 2 meses despues (tramite).
PD: que nos evaluasen en la reunión de Enero es muy complicado por no decir imposible….pero si Morrito dice ven, lo dejo todo
Si no nos toca responder List of Outstanding Issues, la aprobación deberia llegar el viernes 27 de Febrero.
Si nos toca responder LoOI, la aprobacion deberia llegar el 27 de Marzo.
Y ya sabeis, la Comision Europea ratifica 2 meses despues (tramite).
PD: que nos evaluasen en la reunión de Enero es muy complicado por no decir imposible….pero si Morrito dice ven, lo dejo todo
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Buenos días.
Leer a Grade F. tantos días seguidos es un lujo y nos hace creer en buenas perspectivas.
A ver si es la buena y no tengamos la desilusión de la aprobación de la FDA.
Leer a Grade F. tantos días seguidos es un lujo y nos hace creer en buenas perspectivas.
A ver si es la buena y no tengamos la desilusión de la aprobación de la FDA.
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