Desde:
16/04/2020
OFF:
2 Hor
Buenos días,
Lo que encontré en su día respecto a tiempos para revisones y aprobados es lo siguiente:
Si el solicitante necesita complementar información, el plazo de revisión técnica después de responder a la información complementaria es de 40 días hábiles, y el plazo de revisión y aprobación administrativa es de 20 días hábiles.
Si no hay más retrasos ni problemas, entiendo que a partir de hoy, tienen 20 días hábiles de tiempo máximo. Pero creo recordar que leí que suelen aprobar entre 3 y 7 días hábiles (esto último lo cogéis con pinzas porque lo digo de memoria y ya me quedan pocas neuronas)
Lo que encontré en su día respecto a tiempos para revisones y aprobados es lo siguiente:
Si el solicitante necesita complementar información, el plazo de revisión técnica después de responder a la información complementaria es de 40 días hábiles, y el plazo de revisión y aprobación administrativa es de 20 días hábiles.
https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=52cdd6b2-c97b-423f-99e3-c82b536b49b8
Si no hay más retrasos ni problemas, entiendo que a partir de hoy, tienen 20 días hábiles de tiempo máximo. Pero creo recordar que leí que suelen aprobar entre 3 y 7 días hábiles (esto último lo cogéis con pinzas porque lo digo de memoria y ya me quedan pocas neuronas)
5,0
(27)
0
Mensaje de: Bluegalic2 Hora: 20/10/2024 9:58:34
Buenos días El problema que veo a las cuentas que hacéis es que no tenéis en cuenta la competencia,..........
Buenos días El problema que veo a las cuentas que hacéis es que no tenéis en cuenta la competencia,..........
Simplemente lo apunto para que no demos por hecho que una vez aprobado tenemos el mercado para 10 años, ojalá pero es un sector muy puñetero en constante evolución y en cuanto al upfront del full vamos a verlo porque habrán pasado 5 años desde el acelerado y en el contrato viene muy claro que el cobro está limitado en el tiempo, no sabemos la fecha exacta pero le pusieron límite
5,0
(1)
14
Mensaje de: grandefutre Hora: 19/10/2024 23:52:26
Mercado USA, de 1LM mas 2L (doy por descontado que Lurbi mas Irino, o Irino en mono se seguira usand..........
Mercado USA, de 1LM mas 2L (doy por descontado que Lurbi mas Irino, o Irino en mono se seguira usand..........
Buenos días
El problema que veo a las cuentas que hacéis es que no tenéis en cuenta la competencia, y es lo más importante.
Esas cuentas a tres cinco ocho o diez años están muy bien siempre u cuando no te adelanten. Yo no tengo ni idea de cuantas bios están haciendo ensayos para sclc pero seguro que muchas y algunas en fase 3 con adcs que tienen terminación primaria a mediados del 25.
Todos los años hay congresos muy importantes ASCO, ESMO, etc donde la competencia presenta avances.
Está claro que ahora lo nuestro es una realidad y estamos los mejores posicionados pero ojo con las cuentas a futuro.
Si no que de lo digan a Jazz que ha pasado de 200 a 100 dólares por un medicamento para la narcolepsia que les está haciendo mucho daño.
El problema que veo a las cuentas que hacéis es que no tenéis en cuenta la competencia, y es lo más importante.
Esas cuentas a tres cinco ocho o diez años están muy bien siempre u cuando no te adelanten. Yo no tengo ni idea de cuantas bios están haciendo ensayos para sclc pero seguro que muchas y algunas en fase 3 con adcs que tienen terminación primaria a mediados del 25.
Todos los años hay congresos muy importantes ASCO, ESMO, etc donde la competencia presenta avances.
Está claro que ahora lo nuestro es una realidad y estamos los mejores posicionados pero ojo con las cuentas a futuro.
Si no que de lo digan a Jazz que ha pasado de 200 a 100 dólares por un medicamento para la narcolepsia que les está haciendo mucho daño.
5,0
(2)
3
Buenos días,
Creo que debemos estar cerca de subir el porcentaje de las regalías por ventas.
Con las cifras que da Pharma Mar, que entiendo serán muy aproximadas, seguimos cobrando el 17/18% de las ventas.
Sabemos que son 4 tramos y van de un "high teen" a un 30%. Seguimos cobrando el más bajo. Jazz lleva muchos millones vendidos y ya llevan 4 años vendiendo. Deberíamos saltar al siguiente escalón ya.
Creo que debemos estar cerca de subir el porcentaje de las regalías por ventas.
Con las cifras que da Pharma Mar, que entiendo serán muy aproximadas, seguimos cobrando el 17/18% de las ventas.
Sabemos que son 4 tramos y van de un "high teen" a un 30%. Seguimos cobrando el más bajo. Jazz lleva muchos millones vendidos y ya llevan 4 años vendiendo. Deberíamos saltar al siguiente escalón ya.
5,0
(3)
0
El 28 de julio los chinos nos van a contar "Resumen de los ensayos clínicos globales de rubitidina" e "Intercambio de casos de rubitidina" en Hong Kong y Macao
https://gdpmaa.com/News/details?id=4a12ab4b-f3a7-4338-bbb3-bf104757bc2d
5,0
(4)
0
Mensaje de: holdencaulfield Hora: 01/07/2024 12:41:04
Pues yo discrepo. obviamente los precios no serán los de USA o Europa pero que se venda por el segur..........
Pues yo discrepo. obviamente los precios no serán los de USA o Europa pero que se venda por el segur..........
Ojalá sean buenos ingresos, pero que el estado subvencione no implica que no negocie un precio muy bajo con Luye
1
En cualquier caso de los ingresos por China no deberíamos esperar gran cosa. Para vender a través del seguro médico nacional te tiran el precio a lo bestia. Y luego habría que ver qué reparto tenemos con Luye.
Por supuesto que sería una gran noticia y todo suma, pero yo no espero grandes ingresos por esa vía.
Por supuesto que sería una gran noticia y todo suma, pero yo no espero grandes ingresos por esa vía.
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/a2ee0597a5998cf2defd2b73e606a3a4
0
Mensaje de: ECS1 Hora: 01/07/2024 12:15:22
Blue sé perfectamente donde entraste tú.... Eso lo sé..pero al rellenar ....no me va... Y no me va y..........
Blue sé perfectamente donde entraste tú.... Eso lo sé..pero al rellenar ....no me va... Y no me va y..........
Te tienen vigilada los chinos jajajaja
3
Mostrar mas Mensajes