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Mensaje de: ECS1 Hora: 12/01/2026 12:25:14
. Ahí está lo que pidió la FDA .. Según las sugerencias de la FDA, el diseño inicial se modificó ..........
. Ahí está lo que pidió la FDA .. Según las sugerencias de la FDA, el diseño inicial se modificó ..........
Criterio secundario clave porque valora en magnitud e intensidad si las personas que sienten ira manifiestan conductas agresivas, es decir, es clave para valorar la eficacia del tratamiento. Escribí a ORYZON para que informaran de esta modificación y no generaran desconfianza cuando se retrasó el ensayo y no se dignaron ni contestar
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.... Aunque el NO ya lo tenemos de antemano, visto lo visto...
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Máxime cuando en junio Oryzon publicó que "El protocolo de Fase III ha sido desarrollado a través de múltiples interacciones e intercambios constructivos con la FDA. El diseño final fue refinado adicionalmente con la contribución científica de expertos en psiquiatría de reconocimiento internacional, incluyendo al Dr. Alan Schatzberg (Universidad de Stanford), el Dr. Eric Hollander (Escuela de Medicina Albert Einstein), el Dr. Emil Coccaro (Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio) y la Dra. Sarah Fineberg (Universidad de Yale)."
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Buenas tardes,
Como inversor, precisamente en virtud de esa supuesta transparencia, he solicitado a Oryzon que difunda el comunicado original de la FDA, ya que ni ésta ni la compañía lo han publicado... Lo cual deja en el aire demasiadas suposiciones y preguntas
Como inversor, precisamente en virtud de esa supuesta transparencia, he solicitado a Oryzon que difunda el comunicado original de la FDA, ya que ni ésta ni la compañía lo han publicado... Lo cual deja en el aire demasiadas suposiciones y preguntas
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