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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 30/04/2025 11:03:06
A mi me gustaría que la famosa OPA llegara antes de junio 2027 (mi fecha límite de salida). Así no m..........
A mi me gustaría que la famosa OPA llegara antes de junio 2027 (mi fecha límite de salida). Así no m..........
jejeje 1000€ solo lo dice uno en el foro (además convencido). El resto de los mortales creo que estamos en el rango 150/300

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A 1.000€ sólo llegará el que compre a 900€ o el que se quede incomunicado sin internet varios lustros ????

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Mensaje de: ECS1 Hora: 30/04/2025 9:32:22
Y lo IMPORTANTE de todo ésto ,..lo importante!!!!
..es que cuando Pharmamar inició los trámites para una revisión acelerada en la EMA , es que claramente los datos llevan a un cambio de paradigma en el tt de la enfermedad ,..los primeras reuniones fueron fructíferas ..revisores dijeron que sí!..todo es correcto para que nos den ese tipo de revisión por eso hemos hecho la SOLICITUD FORMAL PARA ELLO.
..es que cuando Pharmamar inició los trámites para una revisión acelerada en la EMA , es que claramente los datos llevan a un cambio de paradigma en el tt de la enfermedad ,..los primeras reuniones fueron fructíferas ..revisores dijeron que sí!..todo es correcto para que nos den ese tipo de revisión por eso hemos hecho la SOLICITUD FORMAL PARA ELLO.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 30/04/2025 9:32:22
¿Entonces, en cuántos meses sabremos si autorizan la comercialización, de ir todo bien?
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Mensaje de: ECS1 Hora: 30/04/2025 9:32:22
Pues tal cual como tituló esta pág que es experta en temas regulatorios.
PharmaMar Seeks EU Fast-Track Status For ‘Practice-Changing’ ES-SCLC Therapy
"PRACTICE-CHANGING"
PharmaMar Seeks EU Fast-Track Status For ‘Practice-Changing’ ES-SCLC Therapy
"PRACTICE-CHANGING"
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Mensaje de: ECS1 Hora: 30/04/2025 9:32:22
entre octubre y diciembre deberiamos tener "green light" tanto de FDA como de EMA.
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¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de?
1) Presentación dosieres a EMA y FDA, solicitudes de VBº acelerado
2) Fecha estimada aprobación acelerada
3) Fecha inicio Ventas
1) Presentación dosieres a EMA y FDA, solicitudes de VBº acelerado
2) Fecha estimada aprobación acelerada
3) Fecha inicio Ventas
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Mensaje de: Pfizer Hora: 30/04/2025 11:22:05
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
Grandefutre puso algo parecido.
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Mensaje de: Pfizer Hora: 30/04/2025 11:22:05
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
Ya lo puso Grandefutre.
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Mensaje de: Pfizer Hora: 30/04/2025 11:22:05
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
Calendario aprox eventos (GrandeFutre)
- 22 Mayo: apertura datos de Imforte
- 30 Mao ASCO
- 7 Junio presentación MAA a la EMA (dossier de registro) y se comunica que nos han concedido el accelerated assesment
- 12 Junio evento con expertos e inversores sobre Imforte
- 15 de Junio: FDA comunica priority review y PDUFA (30 de Octubre?)
- 18 Junio: junta accionistas.
- 2 Julio: cobro dividendos
- 20 Julio: Inclusión en guías NCCN y comienzo de actividades de Jazz en 1LM
- 7 de Agosto: resultados Q2 de PHM (22M en caja de Japón) y Jazz
- 15 de Octubre: comunicado aprobación de la FDA para 1LM
- 17 de Octubre:Comunicado cobro milestone de 100M por Full Approval
- 1 Noviembre: resultados Q3 (incrementos de royalties por primeras ventas en 1LM de Jazz)
- 30 de Noviembre: comunicado aprobación EMA
- 22 Mayo: apertura datos de Imforte
- 30 Mao ASCO
- 7 Junio presentación MAA a la EMA (dossier de registro) y se comunica que nos han concedido el accelerated assesment
- 12 Junio evento con expertos e inversores sobre Imforte
- 15 de Junio: FDA comunica priority review y PDUFA (30 de Octubre?)
- 18 Junio: junta accionistas.
- 2 Julio: cobro dividendos
- 20 Julio: Inclusión en guías NCCN y comienzo de actividades de Jazz en 1LM
- 7 de Agosto: resultados Q2 de PHM (22M en caja de Japón) y Jazz
- 15 de Octubre: comunicado aprobación de la FDA para 1LM
- 17 de Octubre:Comunicado cobro milestone de 100M por Full Approval
- 1 Noviembre: resultados Q3 (incrementos de royalties por primeras ventas en 1LM de Jazz)
- 30 de Noviembre: comunicado aprobación EMA

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Mensaje de: ECS1 Hora: 30/04/2025 9:32:22
Amiplincs de la EMA seguramente no , pq si nos la dan son 5 meses de revisión de la EMA , con unas paradas de reloj -tema preguntas , ( dos veces en el proceso normalmente) ., veremos todo el proceso reflejado en la EMA
Entiendo que nos enteraremos si nos conceden la revisión acelerada cuando se haga ya la prsentsción protocolaria ( en junio será ..o antes tb , iremos viendo )
(Este proceso es dif a la FDA .)
Entiendo que nos enteraremos si nos conceden la revisión acelerada cuando se haga ya la prsentsción protocolaria ( en junio será ..o antes tb , iremos viendo )
(Este proceso es dif a la FDA .)
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Mensaje de: Pfizer Hora: 30/04/2025 11:22:05
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
Arrecaray ya se puso 50000 veces
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Mensaje de: Pfizer Hora: 30/04/2025 11:22:05
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
¿quien seria capaz, se atreveria, a poner un dead-line de lurbi-Imforte y de lurbi roche, de? 1) P..........
La presentación del dossier a la FDA ya se hizo .
Lo siguiente es que la FDA comunique la fecha PDUFA y la Priority review .
Jazz va a comentar algo sobre el tema el martes que viene .
Lo siguiente es que la FDA comunique la fecha PDUFA y la Priority review .
Jazz va a comentar algo sobre el tema el martes que viene .

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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 30/04/2025 11:10:20
jejeje 1000€ solo lo dice uno en el foro (además convencido). El resto de los mortales creo que esta..........
jejeje 1000€ solo lo dice uno en el foro (además convencido). El resto de los mortales creo que esta..........
Ya sé ya jajaja . Pero yo tiro más a 300 que a 150. Espero que no sea ilusión
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