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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Podria ser perfectamente SI.
No te digo que seguro, pero tendria muchas posibilidades de cambiar la practica clinica aun siendo una fase II.
Estoy convencido,
Luego, hay muchos factores, pero convencido que podria pasar
No te digo que seguro, pero tendria muchas posibilidades de cambiar la practica clinica aun siendo una fase II.
Estoy convencido,
Luego, hay muchos factores, pero convencido que podria pasar
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
No juguemos con las palabras...decir podría pasar no es responder...ahora el que no se moja eres tú...jajaja
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Fernando eres el antiguo forero Ulises ???
buenas sean
buenas sean
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Mensaje de: Megalenders Hora: 17/05/2025 12:23:18
Fernando eres el antiguo forero Ulises ??? buenas sean
Fernando eres el antiguo forero Ulises ??? buenas sean
Ni idea de ese forero Ulises...ni se de que me hablas...
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Mensaje de: Fernando C Hora: 17/05/2025 10:53:13
Ya se han dicho muchas cosas anteriormente aquí de Sylentis, no voy a reiterarme porque se pueden bu..........
Ya se han dicho muchas cosas anteriormente aquí de Sylentis, no voy a reiterarme porque se pueden bu..........
Sylentis fracasó en fase III con Tivanisirán. Que hay nuevo para pensar que puede salir adelante y a corto plazo? Syoligo es un proyecto para desarrollar farmacos no un farmaco concreto
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Jajajja….a ver , yo digO que SI que podria llegar a pasar.
El Tarla esta aprobado en 2L con una fase II. Y?
Le han pedido una faee III y listo. Pero de momento, funcionamdo en 2L con una fase II.
Te digo que podria llegar a pasar pero mis dudas no vienen por el regulador,,,.vienen porque PHM NO PRESENTARIA LA SOLICITUD,
NO LE CONVIENE.
Lo puedo decir mas alto pero no mas claro jajajaj….a buen entendedor…
El Tarla esta aprobado en 2L con una fase II. Y?
Le han pedido una faee III y listo. Pero de momento, funcionamdo en 2L con una fase II.
Te digo que podria llegar a pasar pero mis dudas no vienen por el regulador,,,.vienen porque PHM NO PRESENTARIA LA SOLICITUD,
NO LE CONVIENE.
Lo puedo decir mas alto pero no mas claro jajajaj….a buen entendedor…
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
O sea...a efectos prácticos dices que no...no?...yo te digo que creo que no...y oye...ojalá que me equivoque...pero veo que en el fondo tú también piensas que no..por otros motivos que yo...pero al final...no..es eso?
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Eso es. Un tema de no tirar mas el precio de la Lurbi en Europa.
Si te dan un aprobado en 2L condicional, aparte del de 1LM, te tocaria bajar el precio….DE AMBAS LINEAS!
Si te dan un aprobado en 2L condicional, aparte del de 1LM, te tocaria bajar el precio….DE AMBAS LINEAS!
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Mensaje de: Fernando C Hora: 17/05/2025 10:53:13
Ya se han dicho muchas cosas anteriormente aquí de Sylentis, no voy a reiterarme porque se pueden bu..........
Ya se han dicho muchas cosas anteriormente aquí de Sylentis, no voy a reiterarme porque se pueden bu..........
Syoligo es un proyecto de expansión industrial que tiene el respaldo de 21,1 millones de euros en subvención de la UE...nadie ha dicho que sea un ensayo para un fármaco..lo que he dicho es que supone una expansión industrial en instalaciones y procedimientos en un campo en el que Sylensis es puntero...y eso ya de por sí es un valor...independientemente de los resultados en investigación futuros.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Pero ya te digo.
Tu vas, y das con 80 pacientes de esa fase II, 16m por ejemplo de mOS, y los reguladores estan llamandote segun acaba el congreso…..
Tu vas, y das con 80 pacientes de esa fase II, 16m por ejemplo de mOS, y los reguladores estan llamandote segun acaba el congreso…..
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Lo normal es que ese acabara con una fase III en 2L de PM54 con inmuno
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Claro... lo que no puedes negociar es el precio de 1L con atezo para 2L así sin que se acabe bajando el precio tanto para 1L como para 2L... pero vamos que yo creo que ni se plantearía el hecho en el fondo, por criterios puramente técnicos de la validación de los datos...pero al final...entonces los dos pensamos que no...no?....jajaja
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Vamos a dejar la puerta abierta…..por si las moscas….jajajj
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Ya lo he dicho...ojalá me equivocara...pero si pudiera ser sin bajar el precio mejor....jajaja
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
Mira , el Tarla, esta dandose en 2L gracias a los datos de fase 2 que dio de 14,3m
Tu imaginate que das en 2SMALL , 15m….con menos efectos adversos y mucho mas barato….
Los reguladores probablemente te dirian algo….como acabaria la pelicula?. ni idea
Tu imaginate que das en 2SMALL , 15m….con menos efectos adversos y mucho mas barato….
Los reguladores probablemente te dirian algo….como acabaria la pelicula?. ni idea
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Por cierto, Fernando: tu eres un antiguo usuario que se llamaba Camuñas?
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:10:56
Quien ha dicho eso?
Quien ha dicho eso?
No se...la FDA, por ejemplo, puede aceptar ensayos de un solo brazo para aprobaciones acelerada, siempre que la ORR y la DOR sean claramente superiores al estándar. Eso es así. Pero lo que he visto yo casi siempre es que el endpoint suele ser la ORR evaluada con criterios RECIST, con revisión de un comité independiente.Todo esto es información pública de la FDA. Muy similar a otras agencias regulatorias como la EMA (aunque con algunos matices). Eso y que haya un ensayo confirmatorio en marcha. Pero la robustez del estudio y la amplitud de miras en el filtro de la cohorte es un factor esencial...que 2small cumpla esos criterios de robustez viendo solo ese brazo del ensayo...no lo veo yo claro del todo desde el punto de vista técnico... porque no se diseñó además con esa intención.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 17/05/2025 12:46:15
Por cierto, Fernando: tu eres un antiguo usuario que se llamaba Camuñas?
Por cierto, Fernando: tu eres un antiguo usuario que se llamaba Camuñas?
Ni idea de quién era ese Camuñas...yo no, eso seguro, jajaja. Por si alguien pregunta más, no estuve nunca antes en este foro con otro usuario, ni en ningún otro.
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Ahora sí os tengo que dejar. Un saludo y buen finde a todos!
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