Foro PHARMA MAR | Comentarios de PHM -Pagina: 3512

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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 10/06/2025 13:18:40
10 de noviembre máximo (será antes) estaremos aprobado en 1L :))))

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El 8 es mi cumple amipliincs

lucía0906

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cabrito89

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amiplincs

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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 10/06/2025 13:18:40
10 de noviembre máximo (será antes) estaremos aprobado en 1L :))))

Respuesta (3): Ver Todas

Pued tendras regalo gordo

lucía0906

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Menos mal que vendí grifols y entre aquí uffff

futurosolar

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Mensaje de: Rodolfolangostino Hora: 10/06/2025 13:17:26
Donde andan Mr AT, Indioo, Tarafell y demás gurús? span class="Emo5" /span span class="E..........

Ya se están re programando para la nueva etapa.

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Mensaje de: Lucía0906 Hora: 10/06/2025 13:19:15
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Se vaaaaaaa

lucía0906

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Mensaje de: Lucía0906 Hora: 10/06/2025 13:19:15
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se mueve muchooooooooooooooo

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Y Jamónnnnn, muy importante :)))

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Disfruta lucia

josé antonio t.h.

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Ay ay ay....el AT ( Análisis Testicular). Parece indicar que va a subir de coj...

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best1975

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Mensaje de: Ghattas Hora: 10/06/2025 13:18:01
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jose maria prieto cortes

Pues se adelanto 5 dias, espero que asi todo, acelerando tiempos, cada dia cuenta!!!!!

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Respuesta (10): Ver Todas

Mensaje de: MORGAN3 Hora: 10/06/2025 13:11:06
PHARMAMAR

Cuando la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) "concede" o aprueba la designación de Revisión Prioritaria, significa que la agencia acelerará el proceso de revisión para una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA por sus siglas en inglés) o una Solicitud de Licencia Biológica (BLA por sus siglas en inglés).

Aquí te explico lo que esto implica:

Plazo de Revisión Acelerado
El impacto más significativo de la Revisión Prioritaria es la reducción del período de revisión. En lugar del objetivo estándar de 10 meses, la FDA busca tomar una decisión sobre una solicitud de revisión prioritaria en un plazo de 6 meses. Esto puede acortar considerablemente el tiempo que tarda un nuevo medicamento en llegar a los pacientes.

cabrito89

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