Foro PHARMA MAR | Comentarios de PHM -Pagina: 9225

Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 22:30:40
El de Jazz es un fase II 50 pacientes . El pq lo hace....ahí está el tema..

Pues toda la pinta que Jazz apuesta por extensión de patente para 1° línea de mantenimiento como dice Murdock:

1º) Primera línea USA en SCLC : Si la FDA aprueba -como parece- la nueva exclusividad de 7 años por medicamento huérfano para SCLC, tendrían hasta octubre de 2032. Interés PRIORITARIO.

Querrán pasar a exprimir la 1° línea los próximos años con todos los pacientes posibles en previsión de que la 2° línea pierda la patente antes

5º) Segunda línea USA en SCLC: De aprobarse LAGOON, quedaría patente hasta diciembre de 2029 porque la exclusividad huérfana regulatoria ya se obtuvo y finaliza en 2027. Interés MEDIO.

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odinitoo

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10/03/2026 22:46:39

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 22:30:40
El de Jazz es un fase II 50 pacientes . El pq lo hace....ahí está el tema..

Para Europa nos vendrá de lujo para exprimir todo el potencial de la exclusividad de 10 años

2º) Primera línea Europa en SCLC: Si se confirma el aprobado de la EMA, arrancaría una exclusividad de 10 años para SCLC. Zepzelca es huérfano también en Europa. Interés PRIORITARIO.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 22:30:40
El de Jazz es un fase II 50 pacientes . El pq lo hace....ahí está el tema..

Odinito...no es tal cual tal cual como lo dices...
Pero sí...JAZZ cuenta con lo de 2032.

Dijo en el Informe Anual ..que mandó a la SEC..

In October 2025, we received
approval for Zepzelca in a second indication, as a first-line maintenance treatment for adults with ES-SCLC in combination use of lurbinectedin with
atezolizumab. ODE for the second indication is anticipated, which if granted, would expire in October 2032.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 22:30:40
El de Jazz es un fase II 50 pacientes . El pq lo hace....ahí está el tema..

Yo miro todos los días en la FDA jjjj

Pero de momento aun está la fecha sin poner ..

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 22:30:40
El de Jazz es un fase II 50 pacientes . El pq lo hace....ahí está el tema..

Pues eso ..Jazz dice en su informe

ODE for the second indication is anticipated, which if granted, would expire in October 2032.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 21:43:11

Respuesta (9): Ver Todas

Y hay una identicación del estudio...que de momento no está activo ...pero tiene toda la pinta de que tb van a reclutar en Europa,

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alberto

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10/03/2026 23:01:56

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Mensaje de: holdencaulfield Hora: 10/03/2026 19:47:12
Kostarof y Cosas de Bolsa hace mucho que no hablan de pharmamar, verdad?

Respuesta (3): Ver Todas

Ahora tiene otra plataforma, marketsbets, donde publica vídeos. Comenta cosas de Pharmamar, pero no a esos niveles de hace unos años.

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10/03/2026 23:03:59

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El ensayo con durva es para células No pequeñas
CPCNP. Digo

No?

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Mensaje de: Reyis Hora: 10/03/2026 23:03:59
El ensayo con durva es para células No pequeñas CPCNP. Digo No?

Es células pequeñas.

alberto

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Mensaje de: Reyis Hora: 10/03/2026 23:03:59
El ensayo con durva es para células No pequeñas CPCNP. Digo No?

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lurbinectedin in combination with durvalumab for the treatment of participants with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) whose disease has not progressed after first line (1L) induction therapy.

Small, small.

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Mensaje de: Reyis Hora: 10/03/2026 23:03:59
El ensayo con durva es para células No pequeñas CPCNP. Digo No?

Es que al darlo traducido unas veces pone CPCNP y otras CPCP

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Mensaje de: Reyis Hora: 10/03/2026 23:03:59
El ensayo con durva es para células No pequeñas CPCNP. Digo No?

Pues menos mal que no traduces japonés ;)

Entonces sí que te ibas a liar bien pero bien ..

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Mensaje de: alberto Hora: 10/03/2026 23:09:09
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lurbinectedin in combination wit..........

Respuesta (1): Ver Todas

Si Alberto.
Me he ido al original en ingles
OK

Disculpad

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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/03/2026 23:10:22
Pues menos mal que no traduces japonés ;) Entonces sí que te ibas a liar bien pero bien ..

Respuesta (1): Ver Todas

Ja ja ja.

Yo hecho la culpa a las IAs que me tenéis ganas.

alinfinito

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Mensaje de: Chumar Hora: 10/03/2026 21:24:09
Si y no. Por supuesto que todos somos responsables del precio al que compramos y vendemos una acción..........

Respuesta (2): Ver Todas

Veo que no soy el único que ve la realidad y precisamente a eso me refería a esas imprudencias verbales que un presidente de una cotizada nunca puede cometer porque la credibilidad queda por los suelos, habla cuando tiene que callar y cuando tiene motivos para hablar no lo hace, viva la transparencia y la comunicación con los accionistas . Inteligente forma de generar confianza en el inversor.

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sergi trillas duez

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Mensaje de: Chumar Hora: 10/03/2026 21:24:09
Si y no. Por supuesto que todos somos responsables del precio al que compramos y vendemos una acción..........

Respuesta (2): Ver Todas

fueron programas radio/television que insistian en hacerle entrevistas durante el covid, no él que buscara venderse. Si alguien te busca, pues tu hablas y das tu opinion
se ha dejado varios millones en virologia,lo cual indica que él creía en ello, no para vender humo como dices. Si algo sale mal, o no ha tenido el apoyo suficiente, pues mala suerte, puede pasar, sobretodo en estudio de fármacos. Al final tu como empresa miras rentabilidad, si ves que no la tendrás o que estás perdiendo el tiempo, pues cierras y a por otra cosa.
si ahora cotizara a 200 euros no mencionarías nada sobre sus "cagadas", lo cual demuestra que no es por sus errores, si no por tu error en el momento de invertir. Si hubieras invertido en 2018...sería otra realidad la tuya y la de muchos otros nicks creados en 2020

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Mensaje de: grandefutre Hora: 09/03/2026 16:20:59
Despues de 17 meses, se habian observado pocas progresiones…. Yo creo que con esto nuestro amigo Fe..........

Hola Grande, gracias por tu respuesta..pero lo que explicas ya lo había entendido al leer la actualización de SaLuDo...te aclaro el por qué de mi pregunta: pasar de un diseño con un brazo experimental en fase III a dos tiene implicaciones estadísticas reales: hay que mantener potencia para dos comparaciones activas contra el mismo control, lo que casi inevitablemente se traduce en más eventos necesarios o más pacientes, aunque no haya habido una ampliación formal declarada como tal..el reclutamiento natural sin pausa durante el interim puede haber cubierto parte de esa necesidad sin que nadie lo haya llamado "ampliación"... no tenemos acceso a la enmienda del protocolo ni al acta de IDMC..como te dije pinta muy bien...mi pregunta era por posibles cambios en las necesidades estadísticas.

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Mensaje de: grandefutre Hora: 09/03/2026 19:03:00
Adjunto estimación conservadora de ingresos en LMS:

Respuesta (8): Ver Todas

Y me haría muy feliz que la empresa tuviera razón en esos 100 millones...yo sigo sin verlo...y ojalá me equivoque...Saludos Grande..muchas gracias por el respeto de tus respuestas...

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11/03/2026 1:37:32

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Jazz está haciendo blindaje comercial y protegiendo sus intereses…con este ensayo más IMforte por analogía se puede aprobar lurbi durva sin fase III completa….y así se captura el mercado con los pacientes de CASPIAN antes de que expire la ODE en 20232….pero la jugada estratégica de fondo es añadir pruebas de concepto para conseguir una etiqueta general de lurbi más ICIs anti PD-L1 sin nombrar ninguna en particular (fuera atezo o durva)…sería el label más amplio posible y la garantía de maximizar el mercado….Este Label ya lo ha dado antes la FDA…por ejemplo en los inhibidores PARP con indicación general de mutaciones BRCA sin especificar…ese es el objetivo final de Jazz con todo esto para lurbi…

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