Foro Oryzon Genomics | Comentarios de ORY -Pagina: 3424

Buenos días a todos.

jorge torre

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19/10/2025 9:10:31

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Esto resume bastante bien a mi entender el sentimiento de los que estamos invertidos a mi modo de ver.

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19/10/2025 9:21:39

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Mensaje de: araba cad Hora: 18/10/2025 21:21:07
Buenas noches. No sé cómo lo tomará el mercado. Si no hay aclaración, Voleon prenderá la mecha y se ..........

Respuesta (2): Ver Todas

Y criterios de valoración, Steelsar. Por eso digo que, para mí, lo importante es la palabra RECOMENDACIONES. Es posible que se trate de optimizar el protocolo para que los resultados finales sean más claros de cara a una futura aprobación del medicamento. Si los resultados que se obtengan fuesen ambiguos o poco concluyentes, sería más difícil justificar su valía.

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19/10/2025 9:23:00

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A mí modo de ser la noticia es buena, pero la forma de transmitirla genera tantas dudas que el mercado se lo va a tomar como una negativa al protocolo y la ostia mañana puede ser monumental

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19/10/2025 9:26:21

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Y, también en mi opinión, Voleon tiene el beneplácito total de la empresa. Buesa siempre ha considerado al minorista como sanguijuelas especuladoras. Cada vez que hay un repunte del valor le sigue una noticia que lo hunde, haciendo que los que manejan la información se corren y los minoritarios se queden atrapados durante meses-años

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19/10/2025 9:27:44

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Nunca he creído en las casualidades. Pero después del subidón de febrero, el anuncio de la AK. Justo después del subidón de octubre, el anuncio de la FDA.... Venga ya.....

jorge torre

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19/10/2025 9:29:44

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Mensaje de: araba cad Hora: 19/10/2025 9:23:00
A mí modo de ser la noticia es buena, pero la forma de transmitirla genera tantas dudas que el merca..........

Respuesta (1): Ver Todas

Por este motivo sería necesario una aclaración por parte de la empresa donde ponga negro sobre blanco las implicaciones que supone este feedback de la FDA al protocolo.

No pueden permitir que una noticia que se supone positiva a lo largo del proceso de aprobación la intérprete el mercado como negariva por no ser lo suficientemente bien explicada en el OIR del viernes. Tienen que ser claros y no dejar lugar a ambigüedades en el contenido expuesro

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19/10/2025 9:32:43

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Jorge, me juego el cuello a qué Oryzon tiene la respuesta de la FDA desde finales de septiembre y todo este movimiento que se ha producido en octubre subiendo un 27% "sin noticias" y la posterior corrección, totalmente manipulada, ha sido acordada

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19/10/2025 9:34:04

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Deberían aclarar también desde cuándo tienen la respuesta de la FDA. Los tiempos son clave para saber el grado de manipulación que ha habido.

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19/10/2025 9:40:12

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El miércoles mandé una queja a Oryzon denunciando los movimientos fraudulentos que se estaban realizando en la cotización con intercambios programados de un alto número de acciones. Sabéis cuál ha sido su respuesta???? NINGUNA. Y el viernes a la tarde sacan el comunicado???? Anda ya ....

jorge torre

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19/10/2025 9:42:38

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Me inclino más que la subida pudo estar motivada porque el mercado intuía un visto bueno inminente y una vez llegados a los 4 euros se filtró que iban a pedir rectificar el protocols y ahí empezaron a repartir papel. Concuerda con el alto volumen negociado a esos precios y que la cotización no subiera en consecuencia.

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19/10/2025 9:42:57

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Creo que les interesa generar miedo y dudas para que la gente entre en pánico. Si no, el OIR hubiese sido mucho más claro y con un relato mucho más tranquilizador..... La actitud de esta empresa hacia el minoritario es de juzgado de guardia....

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19/10/2025 9:44:17

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buenos dias , os voy a poner por partes porque toda la explicacion y como desde mi punto de vista se hade ver esta NOTICIA

Los comentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a Oryzon Genomics, especialmente sobre el ensayo de fase III de vafidemstat para el trastorno límite de la personalidad (TLP), implican principalmente una optimización del diseño del estudio para mejorar las posibilidades de éxito y aprobación regulatoria.

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19/10/2025 9:44:31

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Implicaciones clave para Oryzon y vafidemstat Ajuste y mejora del diseño del ensayo: La FDA proporcionó orientaciones sobre varios aspectos del diseño del ensayo, incluyendo la selección de criterios de evaluación (endpoints) y otras consideraciones no clínicas.

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19/10/2025 9:45:13

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Esto permite a Oryzon perfeccionar su protocolo para maximizar la probabilidad de obtener resultados robustos y significativos en la fase III. Fortalecimiento de la validación de criterios: La FDA ha respaldado el uso de la escala STAXI-2 para medir la agitación y agresión, un criterio importante para el ensayo, pero ha solicitado a Oryzon que proporcione más información para validarlo como un "endpoint clínicamente significativo". Esto no es un obstáculo, sino un paso necesario para asegurar la validez del estudio

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19/10/2025 9:45:41

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Has calculado el volumen de acciones que se compraron desde los 3"1€ y las que se soltaron de golpe al tocar los 4"1€???? La pasta que se han metido ahí y la cantidad de minoritarios que se habrán quedado pillados es brutal. Y ahora van a recomprar todas las acciones que tienen que devolver muy por debajo de los 3€....

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19/10/2025 9:46:34

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Colaboración regulatoria en curso: La comunicación entre Oryzon y la FDA no es un evento aislado, sino un proceso continuo de retroalimentación para guiar el desarrollo clínico. Después de revisar el protocolo con los comentarios de la FDA,

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19/10/2025 9:46:57

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Oryzon lo volverá a presentar para su aprobación, lo que forma parte del proceso estándar de desarrollo de fármacos. Refuerzo de la confianza en el proceso: Aunque implica trabajo adicional, la colaboración con la FDA para perfeccionar el diseño del estudio es una señal positiva. Indica que la agencia está comprometida a trabajar con Oryzon para avanzar en el programa de vafidemstat, lo que valida el enfoque de la compañía y el potencial del fármac

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19/10/2025 9:47:28

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Contexto más amplio del desarrollo de fármacos Para una empresa biotecnológica como Oryzon, la retroalimentación de la FDA en una fase tan avanzada como la fase III tiene varias implicaciones más amplias: Minimización de riesgos futuros: Al incorporar las recomendaciones de la FDA, Oryzon reduce el riesgo de que la agencia rechace el ensayo o los resultados en el futuro, lo que podría retrasar o incluso descarrilar el proceso de aprobación. Atracción de socios estratégicos: Una colaboración sólida y constructiva con la FDA hace que el programa de vafidemstat sea más atractivo para posibles socios comerciales.

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19/10/2025 9:48:04

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