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Buenas noches. No sé cómo lo tomará el mercado. Si no hay aclaración, Voleon prenderá la mecha y se sentará a ver cómo el pánico hace el resto. En mi opinión la clave está en una palabra: RECOMENDACIONES. Si hubiese puesto que hay que hacer correcciones o cumplir exigencias me preocuparía más. Pero pone, claramente, que Oryzon incorporará las recomendaciones de la FDA
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Puede ser que quieran que el protocolo recoja ciertos criterios adicionales para que sea más representativo. De cualquier manera, sería necesaria una aclaración por parte de la empresa porque si no lo hace Voleon va a liar una gorda el lunes aprovechando el miedo
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/10/2025 15:36:54
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Medical Milanest, antes de utilizar frases chorras hacia mi persona en plan " eso no te lo crees ni tú "... Te informaas del tema!
Antes de que Oryzon empezase a gestionar la fase III en la FDA no había de antemano ninguna escala fijada por la FDA para ser objetivo primario !
Hay varias escalas para medir el Tlp pero no había ninguna fijada por la FDA como obj primario.
Y en la fase II Pórtico se midió la eficacia .
La seguridad en el Reimagine
Antes de que Oryzon empezase a gestionar la fase III en la FDA no había de antemano ninguna escala fijada por la FDA para ser objetivo primario !
Hay varias escalas para medir el Tlp pero no había ninguna fijada por la FDA como obj primario.
Y en la fase II Pórtico se midió la eficacia .
La seguridad en el Reimagine
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El timing de Voleon resulta sospechoso, aunque no existen pruebas de información privilegiadaTienes razón al observar que el timing de los incrementos de posición corta de Voleon resulta llamativo. Sin embargo, es importante distinguir entre una coincidencia sospechosa y evidencia de uso de información privilegiada.Cronología detallada que genera suspicaciasIncrementos de Voleon inmediatamente antes del anuncio de la FDA:1 de octubre: 2,55%?14 de octubre: 2,66%??15 de octubre: 2,73%??16-17 de octubre: Oryzon anuncia públicamente que recibió feedback negativo de la FDA solicitando modificaciones en el protocolo de Fase III???
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Elementos que generan dudas1. Timing preciso antes de noticias negativasEl pico histórico el 15 de octubre, justo antes del anuncio del 17 de octubre comunicando el feedback de la FDA que requiere modificaciones al protocolo, resulta estadísticamente improbable como mera coincidencia??.2. Plazos de revisión de la FDAOryzon presentó el protocolo de Fase III el 22 de junio de 2025?. El anuncio del feedback llegó casi 4 meses después (17 de octubre)?. Según los procedimientos estándar de la FDA:Las revisiones de protocolos IND (Investigational New Drug) típicamente toman 30 días??Las interacciones iterativas con la FDA son normales, pero el timing específico de las respuestas no es información pública??.
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Conocimiento no público del contenidoEl feedback de la FDA sobre "selección de criterios de valoración del estudio y consideraciones no clínicas"? representa información material no pública hasta el anuncio del 17 de octubre. Si Voleon incrementó su posición basándose en conocimiento previo de este feedback negativo, constituiría insider trading
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Lo unico que podemos hacer a parte de lamentarnos es que tanto la SEC y la CNMV investigue a VOLEON pir su sospechoso aumento de posiciones.
Como hacerlo según la IA:
Cómo solicitar una investigación sobre las posiciones cortas de VoleonTienes dos opciones principales para denunciar posible uso de información privilegiada en las operaciones de Voleon: reportar a la SEC (Estados Unidos) o denunciar a la CNMV (España). Te recomendaría hacerlo en ambas jurisdicciones dado que Voleon es un fondo estadounidense operando sobre una empresa española cotizada.Opción 1: Denunciar a la SEC (Estados Unidos)La SEC es la autoridad competente para investigar a Voleon Capital Management, que es un hedge fund registrado en Estados Unidos?.
Como hacerlo según la IA:
Cómo solicitar una investigación sobre las posiciones cortas de VoleonTienes dos opciones principales para denunciar posible uso de información privilegiada en las operaciones de Voleon: reportar a la SEC (Estados Unidos) o denunciar a la CNMV (España). Te recomendaría hacerlo en ambas jurisdicciones dado que Voleon es un fondo estadounidense operando sobre una empresa española cotizada.Opción 1: Denunciar a la SEC (Estados Unidos)La SEC es la autoridad competente para investigar a Voleon Capital Management, que es un hedge fund registrado en Estados Unidos?.
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Métodos para presentar la denuncia:A) Portal online (recomendado):Accede al portal TCR (Tips, Complaints and Referrals) de la SEC:
https://www.sec.gov/submit-tip-or-complaint?
?El sistema te proporcionará un número de confirmación inmediatamente?B) Por correo:SEC Office of the Whistleblower (c/o ENF-CPU)14420 Albemarle Point Place, Suite 102Chantilly, VA 20151-1750ATTN: SEC TCR SUBMISSIONS?C) Por fax:(703) 813-93220
Información que debes incluir en el Formulario TCR:Sección A - Información sobre ti:Nombre completo, dirección, teléfono, email?Ocupación?Puedes presentarla anónimamente si contratas un abogado (ver más abajo)??Sección C/D - Descripción detallada:Entidad investigada: Voleon Capital Management LPTipo de violación: Posible insider trading relacionado con información no pública de la FDA sobre feedback negativo en protocolo de Fase III de vafidemstatCronología específica:22 de junio 2025: Oryzon presenta protocolo Fase III a FDA?Septiembre-octubre 2025: Incrementos progresivos de posición corta de Voleon?15 de octubre 2025: Voleon alcanza máximo histórico (2,73%)?17 de octubre 2025: Oryzon anuncia públicamente feedback negativo de FDA?
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A la CNMC (Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia)Aunque las posiciones cortas supervisa la CNMV, la CNMC puede investigar prácticas de abuso de mercado o competencia desleal. Para presentar la denuncia:Acceda a la sede electrónica de la CNMC:
https://sede.cnmc.gob.esSeleccione
“Procedimientos de investigación de prácticas de mercado” > “Presentación de denuncias”.Identifique el expediente como “Abuso de información privilegiada / manipulación de mercado”.Complete los datos del denunciante y la entidad investigada (Voleon Capital Management, Oryzon Genomics).Describa los hechos exactamente como en la denuncia a la SEC, indicando fechas, porcentajes y el desfase con el anuncio de la FDA.Adjunte los Anexos (documentación, capturas de la CNMV, cronología).Envíe el escrito. Conserve el justificante con el número de registro y fecha de presentación.0
Mensaje de: araba cad Hora: 18/10/2025 21:21:07
Buenas noches. No sé cómo lo tomará el mercado. Si no hay aclaración, Voleon prenderá la mecha y se ..........
Buenas noches. No sé cómo lo tomará el mercado. Si no hay aclaración, Voleon prenderá la mecha y se ..........
Son puntualizaciones NO clinicas.
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Mensaje de: toni41 Hora: 19/10/2025 0:45:54
Hay casos reportados por las mismas causas en USA, por parte de la SEC y las sanciones son muy grave..........
Hay casos reportados por las mismas causas en USA, por parte de la SEC y las sanciones son muy grave..........
Gracias Toni! Es que ha sido demasiado evidente
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Esto resume bastante bien a mi entender el sentimiento de los que estamos invertidos a mi modo de ver.
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