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ORY
Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
A ver qué dicen cuando recojan los puntos para aprobar en la prox junta .
Tenéis varios informes para leer
Para quien le interese
Tenéis varios informes para leer
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
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Que lo que se diga en una reunión a lo que después se firma antes de cerrar el encuentro puede ir muchísimo... Todo en función de para donde sopla el aire de los susurros que llegan y demás. Lo dice uno que reuniones de bolsa no pero de empresa..... Mmmm para una telenovela, y lo de telenovela porque yo era de los pocos que en esas reuniones no ganaba el Millón de € al año....
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Ahí explican un poco mas el tema del protocolo de la fase III..
Probablemente hablaron con la empresa y la empresa les explicó ....
Leer el informe entero...
Seescas mira el informe de ROTH explican tema fase III...dan datos . ..
Probablemente hablaron con la empresa y la empresa les explicó ....
Leer el informe entero...
Seescas mira el informe de ROTH explican tema fase III...dan datos . ..

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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
El mes pasado, ORY recibió comentarios por escrito de la FDA, una guía que abarca aspectos como la selección de criterios de valoración del estudio y ciertas consideraciones no clínicas, que ORY incorporará y volverá a presentar próximamente el protocolo revisado de fase 3. La Escala de Agresión Manifiesta Modificada, evaluada por el clínico, será un criterio de valoración secundario clave, y otros criterios de valoración secundarios evaluarán la mejoría general del trastorno límite de la personalidad (TLP) y la calidad de vida. No existen tratamientos aprobados por la FDA para el TLP, ni criterios de valoración principales establecidos para un programa pivotal de TLP que ORY pudiera haber omitido en la fase 2b. El alivio de cualquiera de los síntomas principales que afectan a los paciente

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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
No cabe nada..paso de hacer copiados
ROTH está claro que habló con Oryzon y sabe más cosas del tema protocolo.
Que lo lea quien quiera
ROTH está claro que habló con Oryzon y sabe más cosas del tema protocolo.
Que lo lea quien quiera
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Seescas1978 mira el informe de ROTH del 7 de noviembre...
Está claro que hablaron con la empresa ...explican cosas del tema protocolo
Y lo que hablamos...es por tema de los objetivos secundarios
Está claro que hablaron con la empresa ...explican cosas del tema protocolo
Y lo que hablamos...es por tema de los objetivos secundarios
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
ORY también debe realizar un estudio de investigación cualitativa con un subgrupo de los futuros pacientes del ensayo de fase 3 PORTICO-2 para validar aún más los criterios de valoración propuestos. La empresa presentará el protocolo del estudio de investigación cualitativa antes del inicio de la fase 3 para obtener la opinión de las autoridades regulatorias. ORY también proporcionará las propiedades psicométricas y el rendimiento de los criterios de valoración primarios y secundarios clave seleccionados para su revisión por la FDA antes del inicio de la fase 3. No se requiere una evaluación especial del protocolo, dada la claridad proporcionada por la FDA y, probablemente, también dada la ausencia de cualquier terapia aprobada por la FDA para el TLP.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/11/2025 17:32:08
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Dice ROTH en su ult Informe del 7 de nov... ORY finalizó el tercer trimestre de 2025 con efect..........
Mejor leer en inglés .
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