Foro Oryzon Genomics | Comentarios de ORY -Pagina: 1931

https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/oryzon-invierte-24-millones-de-euros-en-innovacion-n-812393

(Ya sé que lo habéis puesto, pero me llama la atención el párrafo que a continuación voy a copiar por si alguien lo quiere comentar)

aprendiz-55

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(1888)

12/05/2025 11:41:32

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

"...La compañía sigue con su plan de presentar el protocolo de PORTICO-2 para su aprobación a la FDA en el primer semestre de 2025. El tamaño total estimado de la muestra para PORTICO-2 será de 350 pacientes (randomizados 1:1 entre vafidemstat o control), con una duración total del ensayo de 18 semanas. Sujeto a la revisión por parte de la FDA de los datos finales que se obtengan, el estudio de Fase III PORTICO-2 puede ser uno de los dos ensayos registracionales requeridos por la FDA..."

bolsarrota

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(712)

12/05/2025 11:49:51

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Todas estas cosas las tiene que explicar ESC1 para que yo las entienda.....

rubenor25

4,9

(2939)

12/05/2025 12:25:13

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

En 4 meses y medio se sabrá algo

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(24463)

12/05/2025 12:29:16

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Eso todo ya se sabe desde que se hizo una KOL con expertos tras los datos de Pórtico y siempre se escribe en las notas de prensa , en vez de hacer un ensayo grande fase III pues de 700 personas , se van a hacer 2 ensayos que en función del dinero que se dispongan se podrían hacer casi en paralelo que sería lo ideal .
Van a ser dos ensayos esto no es nada nuevo .
Joes fastidia que en abril max pues debería de estar ya todo enviado a la FDA y estamos ya a 12 de mayo y aún parece que no .
Los analistas van a hacer ahora sus informes y hay que leerlos para ver cómo estiman ellos el tema , más que nada hay que leerlos pq a veces* tienen info de la empresa y te enteras de más cosas .
El viernes Edison ya estimó el ok del protocolo para el segundo trimestre - tercer trimestre

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(24463)

12/05/2025 12:33:25

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Para el tema del protocolo del ensayo digamos que hay una entrega oficial ** pero tb están en contacto pues para ir perfilando el tema y mientras que mandas algo y te responden suppongo tb hay timings de espera , cuando elaboraras un ensayo fase III de registro con el regulador , estás en contacto pues para comentar observaciones .
Cuanto antes sea la entrega ya oficial de todo** antes llegarà el ok para la puesta en marcha.

administrador

Pre

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12/05/2025 12:36:20

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Buenos dias acabamos de subir la versión 1.3 de PcBolsa para Android

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12/05/2025 12:39:33

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

.." junto con otras entradas adicionales" , a qué se ref con ésto?

Hemos asegurado 13,26 millones de euros a través de la subvención no reembolsable IPCEI Med4Cure de la UE. Combinado con la reciente ampliación de capital de 30 millones de euros, la empresa ha asegurado aproximadamente 50 millones de dólares, a pesar de las complejas condiciones del mercado. Estas dos financiaciones, junto con otras entradas adicionales, sitúan a la compañía en una sólida posición de caja para centrarse en la ejecución y avanzar nuestros programas de I D en medicina personalizada para el SNC y oncología.

5,0

(24463)

12/05/2025 12:40:51

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Hay que leer la Original , los artículos de prensa no ponen todo .

Por lo demás todo ok ,
Tema Phelan Mcdermid para delante ,

aprendiz-55

5,0

(1888)

12/05/2025 12:41:35

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

jesus maria iglesias garcia

Muchas gracias Ecs. Deduzco que tras realizar PORTICO-2 con 350 pacientes con una duración total del ensayo de 18 semanas se enviarán a la FDA los datos finales que se obtengan y tras su estudio puede que apruebe la Fase III PORTICO-2, que sería uno de los dos ensayos registracionales requeridos por la FDA..." ¿Es así?

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(109)

12/05/2025 12:46:50

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Tiene pinta de nuevas aks, sin ninguna duda....

5,0

(24463)

12/05/2025 12:54:40

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Lo de las 18 semanas *** ...es el tema del estudio del vafi en los pacientes ..

El ensayo va a durar mucho más .. el reclutamiento aunque se van a abrir varios países durará dos años aprox ...
Lo ideal es que el otro ensayo se arranque pronto y vaya en paralelo....y se acaben casi al unísono los dos .
Si hay money suficiente se haría así , se comentó varias veces .

De momento no se va a hacer otra Ak

Tenemos money , vamos a arrancar tb otros ensayos para sacarle el Max potencial al vafi .

coipin

3,6

(328)

12/05/2025 12:54:43

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Era muy profundo el agujero?

coipin

3,6

(328)

12/05/2025 12:56:31

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Mensaje de: rubenor25 Hora: 12/05/2025 12:25:13
En 4 meses y medio se sabrá algo

Respuesta (1): Ver Todas

Si sobrevivimos

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(24463)

12/05/2025 12:58:04

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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 12/05/2025 11:38:51

Lo más seguro si es como otras veces tras el tema de los resultados habrá una entrevista con María Mera .
Los analistas tb actualizaràn los informes hay que leerlos pq a veces ponen info de la empresa , tienen datos que ..no estàn en las notas de prensa.
Hay que leerlos

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lorenzos3

4,6

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12/05/2025 13:24:55

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Mensaje de: Jorge Torre Hora: 12/05/2025 11:36:03
O nos mientes o no te acuerdas de lo que escribes

Respuesta (3): Ver Todas

O tú no lees. Yo por ahora sigo mi operativa y siempre lo he confirmado, pero informo de lo que leo, noticias, foreros etc que va en contra de mi objetivo en mucho.

Tengo preparado mucha pasta pero sigo esperando. Si se cumple genial sino adiós y a por otro valor.

toni41

Pre

4,9

(1742)

12/05/2025 13:28:39

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https://ehaweb.org/congress/eha2025-congress/

Justo un mes queda, Buesa comentó que presentarían actualización de iadademstat en este congreso.
Desde mi punto de vista y tal como comentó algún analista, lo primero sería " deshacerse" de iadademstat por unos 500M€ y seguir con vafidemstat y los demás programas como el 4001.
Saludos.

5,0

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lorenzos3

4,6

(268)

12/05/2025 13:32:17

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