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Mensaje de: rubenor25 Hora: 23/06/2025 11:42:28
A ver cuándo hacen la webinar... Igual lo dicen en la junta
A ver cuándo hacen la webinar... Igual lo dicen en la junta
Efectivamente
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Mensaje de: rubenor25 Hora: 23/06/2025 11:42:28
A ver cuándo hacen la webinar... Igual lo dicen en la junta
A ver cuándo hacen la webinar... Igual lo dicen en la junta
Eso lo comentarán en la Junta y tb explicarán un poco más ..
Todo ya està hecho con las directrices de la FDA .
Todo ya està hecho con las directrices de la FDA .
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Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpliendo paso a paso (ampliación de capital, presentación FDA, ¿negociaciones con otras farmaceúticas?,...). Si Buesa, hasta ahora, ha dicho la verdad, cumpliendo hitos en las fechas prometidas, ¿porqué no creerle en lo de las negociaciones con otras empresas?. Creo que hay que estar en la acción pase lo que pase. Puede haber bandazos, pero hay que estar.
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Mensaje de: Bolsarrota Hora: 23/06/2025 12:10:24
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
De las moléculas que superan las fases preclínicas y la fase 1, alrededor del 30%, avanza a la fase 2, y de éstos, un tercio aproximadamente llega a la fase 3. No es un notición?
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Mensaje de: Bolsarrota Hora: 23/06/2025 12:10:24
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Los hará continuamente lo dudéis
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Mensaje de: Bolsarrota Hora: 23/06/2025 12:10:24
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Puff es brutal
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https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/oryzon-anuncia-la-presentacion-ante-la-fda-del-n-824791
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Mensaje de: Bolsarrota Hora: 23/06/2025 12:10:24
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
Más que un notición, es la confirmación de una hoja de ruta previamente anunciada, y que se va cumpl..........
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Bienaventurados los q vebdieron el lunes pasado. Ahora pueden volver a entrar con unos pluses asegurados...
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Cosecha mia.
En cuanto la FDA de el visto bueno del protocolo, puede haber acuerdo de venta de molécula.
Hemos hecho los deberes tal como ha pedido la FDA.
Tenemos un medicamento único en el Mundo.
En la actualidad tenemos músculo financiero para un par de años.
Para los poco creyentes
Que puede salir mal?
En cuanto la FDA de el visto bueno del protocolo, puede haber acuerdo de venta de molécula.
Hemos hecho los deberes tal como ha pedido la FDA.
Tenemos un medicamento único en el Mundo.
En la actualidad tenemos músculo financiero para un par de años.
Para los poco creyentes
Que puede salir mal?

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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 23/06/2025 11:45:34
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
"Hoy
Oryzon acaba de presentar ante la FED el protocolo para el ensayo clínico fase III con Vafidemstat para el tratamiento de TLP ¿cuánto tiempo puede tardar la FED en aprobarlo?
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) no tiene un plazo fijo para aprobar protocolos de ensayos clínicos, pero en general, el proceso de revisión de un protocolo de Fase III puede tardar entre 30 y 60 días desde su presentación. Este plazo puede variar dependiendo de la complejidad del estudio, la calidad de la documentación presentada y si la FDA solicita aclaraciones o modificaciones. (SIGUE)
Oryzon acaba de presentar ante la FED el protocolo para el ensayo clínico fase III con Vafidemstat para el tratamiento de TLP ¿cuánto tiempo puede tardar la FED en aprobarlo?
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) no tiene un plazo fijo para aprobar protocolos de ensayos clínicos, pero en general, el proceso de revisión de un protocolo de Fase III puede tardar entre 30 y 60 días desde su presentación. Este plazo puede variar dependiendo de la complejidad del estudio, la calidad de la documentación presentada y si la FDA solicita aclaraciones o modificaciones. (SIGUE)

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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 23/06/2025 11:45:34
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
En el caso de Oryzon, el protocolo del estudio PORTICO-2 con vafidemstat fue desarrollado en colaboración con la FDA y con aportaciones de expertos internacionales, lo que podría facilitar una revisión más ágil. Además, la compañía ha anunciado que organizará un webinar con líderes de opinión para explicar el diseño del estudio y su relevancia clínica, lo que sugiere que esperan una respuesta relativamente pronta." (Copilot IA)

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Mensaje de: Prevenido Hora: 23/06/2025 12:30:49
Estamos a merced de Voleon, ha conseguido que una noticia como la de hoy quedara completamente desvi..........
Estamos a merced de Voleon, ha conseguido que una noticia como la de hoy quedara completamente desvi..........
Yo quiero ver cómo acaba esto, antes de decir que ha quedado deslucida.
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 23/06/2025 11:45:34
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
El protocolo se retrasó la presentación xq en las comunicaciones que tenían les pidió a Oryzon documentación complementaria, así que será un tiempo no muy largo, en mi opinión
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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 23/06/2025 12:41:09
En el caso de Oryzon, el protocolo del estudio PORTICO-2 con vafidemstat fue desarrollado en colabor..........
En el caso de Oryzon, el protocolo del estudio PORTICO-2 con vafidemstat fue desarrollado en colabor..........
Alguien duda que la FDA no va aprobar Vafi.
Esto es como un profesor le dice al alumno la preguntas del examen final, pero además, tambien te dice las respuestas, apruebas seguro.
Esto es como un profesor le dice al alumno la preguntas del examen final, pero además, tambien te dice las respuestas, apruebas seguro.
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Mensaje de: Seescas1978 Hora: 23/06/2025 11:45:34
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
Sería interesante saber qué puede tardar la FDA en dar luz verde al protocolo....
"Entrar en una fase III para el tratamiento del TLP con una molécula propia como vafidemstat no es poca cosa — es prácticamente meterse en la liga de los grandes.
Oryzon tiene en marcha también el ensayo EVOLUTION en esquizofrenia, que tras el respaldo económico reciente ha duplicado su tamaño con más centros de reclutamiento, incluso se espera que se abran fuera de España. Y en paralelo, siguen empujando el proyecto VANDAM–med4cure centrado en enfermedades neurodegenerativas raras. Todos estos proyectos forman parte de una estrategia bastante cohesionada con potencial de despegue si los datos acompañan." (Copilot IA)
Oryzon tiene en marcha también el ensayo EVOLUTION en esquizofrenia, que tras el respaldo económico reciente ha duplicado su tamaño con más centros de reclutamiento, incluso se espera que se abran fuera de España. Y en paralelo, siguen empujando el proyecto VANDAM–med4cure centrado en enfermedades neurodegenerativas raras. Todos estos proyectos forman parte de una estrategia bastante cohesionada con potencial de despegue si los datos acompañan." (Copilot IA)
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Mensaje de: aprendiz-55 Hora: 23/06/2025 12:41:09
En el caso de Oryzon, el protocolo del estudio PORTICO-2 con vafidemstat fue desarrollado en colabor..........
En el caso de Oryzon, el protocolo del estudio PORTICO-2 con vafidemstat fue desarrollado en colabor..........
Así lo veo yo también. Esperemos estar en lo cierto.
A esperar. Saludos
A esperar. Saludos
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Mensaje de: cafear Hora: 23/06/2025 12:34:00
Cosecha mia. En cuanto la FDA de el visto bueno del protocolo, puede haber acuerdo de venta de moléc..........
Cosecha mia. En cuanto la FDA de el visto bueno del protocolo, puede haber acuerdo de venta de moléc..........
Nada amigo cafear
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