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Mensaje de: brometeo Hora: 27/10/2025 10:03:33
Eso es un meme que no siempre aplica, como cualquier meme. En Oryzon, la noticia será providencial.
Eso es un meme que no siempre aplica, como cualquier meme. En Oryzon, la noticia será providencial.
Estoy en Oryzon desde hace seis años. No tengo que esperar nada. Pero será providencial :)
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Mensaje de: brometeo Hora: 27/10/2025 10:03:33
Eso es un meme que no siempre aplica, como cualquier meme. En Oryzon, la noticia será providencial.
Eso es un meme que no siempre aplica, como cualquier meme. En Oryzon, la noticia será providencial.
Así es
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Invest securities tb actualizó su informe el otro día , ellos establecen un timing ..
Que lea quien quiera .
Dan claves pero viene siendo pues lo mismo que los que llevamos todo al día pues ya sabemos
Está bien para leer sobre todo los que no sepan de los pasos anteriores .
Nos siguen dando la misma valoración tb
Que lea quien quiera .
Dan claves pero viene siendo pues lo mismo que los que llevamos todo al día pues ya sabemos
Está bien para leer sobre todo los que no sepan de los pasos anteriores .
Nos siguen dando la misma valoración tb
https://www.oryzon.com/sites/default/files/documents/2025-10/INVEST%20SECURITIES%20-%20FLASH%20ORYZON%20GENOMICS%20-%2023102025_EN.pdf
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:14:46
Son 9 hojas ,
Son 9 hojas ,
Establecen que Oryzon mandará todo a principios del 2026 por ahí ..y el ok de la FDA lo establece en el primer trimestre tb
Esto lo dicen ellos pero puede que tb tengan info de la empresa por eso está bien leer estos informes
Tb dan varias claves y etc.
Esto lo dicen ellos pero puede que tb tengan info de la empresa por eso está bien leer estos informes
Tb dan varias claves y etc.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:13:48
Los timings que establece invest securities
Likely delay to early 2026 based on our estimates
With only a few weeks left in the year, we consider it unlikely that the company will be
able to submit a revised version of its Phase III protocol before the end of December
2025. However, we remain confident that the additional elements requested by the
FDA will not materially alter the key aspects of the protocol that were already discussed
and validated.
We therefore assume the following indicative timeline (Invest Securities estimates):
? Revised protocol submission: Early Q1 2026
? FDA acknowledgment / final design alignment: Q1–Q2 2026
? Patient screening and first-in-patient (FPI): H2 2026
Likely delay to early 2026 based on our estimates
With only a few weeks left in the year, we consider it unlikely that the company will be
able to submit a revised version of its Phase III protocol before the end of December
2025. However, we remain confident that the additional elements requested by the
FDA will not materially alter the key aspects of the protocol that were already discussed
and validated.
We therefore assume the following indicative timeline (Invest Securities estimates):
? Revised protocol submission: Early Q1 2026
? FDA acknowledgment / final design alignment: Q1–Q2 2026
? Patient screening and first-in-patient (FPI): H2 2026
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Sigue dando compra. Esta semana puede ser de rebote hacia 3.55.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:13:48
Te pone interrogaciones pcbolsa , no vale este foro para poner nada
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:13:48
El informe está muy bien pues te pone todos los pasos que ya se han hecho ...etc
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:13:48
Key upcoming catalysts (short / medium Term)
- H2 2025: FDA IND approval to initiate a Phase Ib/II study in Autism Spectrum
Disorder (ASD) focused on evaluating aggression.
- Q4 2025: Launch of the Phase Ib/II trial in ASD – First Patient In (FPI).
-December 2025: Updated oncology results expected at the ASH 2025 conference.
- Early 2026 (IS est.): Updated Phase III PORTICO-2 protocol incorporating FDA
recommendations following initial feedback received in mid-October 2025.
- H1 2026 (IS est.): FDA feedback/approval on the Phase III PORTICO-2 protocol in
Borderline Personality Disorder (BPD).
-H1 2026 (IS est.): Launch of the pivotal Phase III trial in BPD – FPI / potential FDA
agreement to support registration based on a single Phase III study.
- H2 2025: FDA IND approval to initiate a Phase Ib/II study in Autism Spectrum
Disorder (ASD) focused on evaluating aggression.
- Q4 2025: Launch of the Phase Ib/II trial in ASD – First Patient In (FPI).
-December 2025: Updated oncology results expected at the ASH 2025 conference.
- Early 2026 (IS est.): Updated Phase III PORTICO-2 protocol incorporating FDA
recommendations following initial feedback received in mid-October 2025.
- H1 2026 (IS est.): FDA feedback/approval on the Phase III PORTICO-2 protocol in
Borderline Personality Disorder (BPD).
-H1 2026 (IS est.): Launch of the pivotal Phase III trial in BPD – FPI / potential FDA
agreement to support registration based on a single Phase III study.
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Seescas1978
Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , si te das cuenta en la presentación corporativa de septiembre ya hablaban de ello.
No me gusta poner traducciones mejor leer el original .
Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , si te das cuenta en la presentación corporativa de septiembre ya hablaban de ello.
No me gusta poner traducciones mejor leer el original .
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:31:09
Seescas1978 Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , ..........
Seescas1978 Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , ..........
Según las sugerencias de la FDA, el diseño inicial se modificó para incorporar un criterio de valoración secundario clave, la Escala de Agresión Manifiesta Modificada, OAS-M, una escala ClinRO bien validada que ha demostrado medir de forma fiable las reducciones de la agresión en pacientes que reciben tratamiento farmacológico. Es importante destacar que esta escala tiene una fuerte correlación psicométrica con el criterio de valoración principal propuesto, la escala STAXI-2 Trait Anger
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Mensaje de: ECS1 Hora: 27/10/2025 10:31:09
Seescas1978 Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , ..........
Seescas1978 Entiendo que tienen que retocar el tema de un objetivo de valoración secundario*** , ..........
Destacaron eso en la presentación corporativa de septiembre .
Y bueno el informe de invest securities resume todo muy bien y establece un timing que a lo mejor pues se lo chivó Oryzon
A ver si en los resultados trimestrales comentan algo de los timings .
Y bueno el informe de invest securities resume todo muy bien y establece un timing que a lo mejor pues se lo chivó Oryzon
A ver si en los resultados trimestrales comentan algo de los timings .
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