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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
“Data from the trial served as the basis for our recent supplemental New Drug Application submission to FDA”
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:59:52
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Salimos de dudas.
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El foro que nunca duerme.. Que empiece la fiesta!!
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/04/2025 22:31:50
potentially practice-changing***
potentially practice-changing***
Potencialmente revolucionarios me gusta màs, me encanta! : D
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Mensaje de: Isco Hora: 23/04/2025 22:07:27
Tengo el palpito de que antes de ASCO rondaremos de nuevo los 90/100€ Compra con el rumor........
Tengo el palpito de que antes de ASCO rondaremos de nuevo los 90/100€ Compra con el rumor........
Yo espero que algo màs, históricamente, las semanas previas a congreso cuando Pharmamar exponía eran realmente buenas en la cotización, y parece que hemos vuelto y màs fuertes que nunca!
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Pobre de aquel o de aquellos que esperaban en AT un segundo hombro de no se qué que acabara en los 50 euros de cotización.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:59:52
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Muchísimas gracias Grande..... Vienen muy buenos días!!!!!
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:59:52
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Qué buena noticia!
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:59:52
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
muy buena noticia
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
Espectacular! Gracias!
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Muy buenas noches a tod@s. Aquí no se para. Las noticias irán llegando a su tiempo.
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
GGGfutre; Gracias, Gran GrandeFutre.
(a Jazz lo tengo apalancado x2, a que sube desde hace unos dias)
;-)
(a Jazz lo tengo apalancado x2, a que sube desde hace unos dias)
;-)
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/04/2025 22:26:30
Y que quererán decir cuando dicen debajo de ese trozo .
..Se proporcionarán detalles adicionales antes de la transmisión web.
Additional details will be provided prior to the webcast.
La Compañía organizará una transmisión web para inversores el10 de junioen4:30 p. m., hora del este/9:30 pm ISTPara revisar los datos de Zepzelca que se presentarán en la Reunión Anual de la ASCO de este año. La transmisión web incluirá comentarios de un experto líder en cáncer de pulmón de células pequeñas y de la alta dirección de la empresa. Se puede acceder a la transmisión web desde la sección de Inversores del sitio web.Jazz PharmaceuticalsSitio web....xxx . Se proporcionarán más detalles antes de la transmisión web.
..Se proporcionarán detalles adicionales antes de la transmisión web.
Additional details will be provided prior to the webcast.
La Compañía organizará una transmisión web para inversores el10 de junioen4:30 p. m., hora del este/9:30 pm ISTPara revisar los datos de Zepzelca que se presentarán en la Reunión Anual de la ASCO de este año. La transmisión web incluirá comentarios de un experto líder en cáncer de pulmón de células pequeñas y de la alta dirección de la empresa. Se puede acceder a la transmisión web desde la sección de Inversores del sitio web.Jazz PharmaceuticalsSitio web....xxx . Se proporcionarán más detalles antes de la transmisión web.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 23/04/2025 22:26:30
Supongo que se refiere a detalles de quien sera el experto que hablará,etc
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 23:10:43
“Data from the trial served as the basis for our recent supplemental New Drug Application submission..........
“Data from the trial served as the basis for our recent supplemental New Drug Application submission..........
Exacto , 2 meses como Max después de la prsentsción del dossier , la FDA te da la fecha PDUFA ( el limite de fecha Max para el ok) y la Priority Review ( la esperamos ),y pueden ser 6 meses desde la presentación del dossier !! ,desde la preesentación ! ,en sept ...octubre tb podría caer el ok , ..veremos cómo espabila el tema la FDA ....
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