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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:49:52
Se retiraron 3 solicitudes .
Pharmamar fue quien retiró la de Aplidin
Retirada de solicitudes
Se retiraron las solicitudes de autorización de comercialización inicial de tres medicamentos:
Aplidin (plitidepsina), un medicamento que se espera se utilice para tratar el mieloma múltiple.
Ifinwil (eflornitina), para el tratamiento de adultos y niños a partir de un año de edad con neuroblastoma de alto riesgo, un cáncer de las células nerviosas en diferentes partes del cuerpo.
Nidlegy (bifikafusp alfa / onfekafusp alfa), para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma localmente avanzado totalmente resecable.
Pharmamar fue quien retiró la de Aplidin
Retirada de solicitudes
Se retiraron las solicitudes de autorización de comercialización inicial de tres medicamentos:
Aplidin (plitidepsina), un medicamento que se espera se utilice para tratar el mieloma múltiple.
Ifinwil (eflornitina), para el tratamiento de adultos y niños a partir de un año de edad con neuroblastoma de alto riesgo, un cáncer de las células nerviosas en diferentes partes del cuerpo.
Nidlegy (bifikafusp alfa / onfekafusp alfa), para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma localmente avanzado totalmente resecable.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:49:52
Pharmamar la retiró por
CAMBIO EN SU ESTRATEGIA DE MÁRKETING
..está Alemania evaluando ImForte ahora mismo ..
CAMBIO EN SU ESTRATEGIA DE MÁRKETING
..está Alemania evaluando ImForte ahora mismo ..
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:49:52
Retira la solicitud, asi no hacemos el ridiculo, que luego yo no te pongo trabas con la Lurbi
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:52:51
Se retiraron 3 solicitudes . Pharmamar fue quien retiró la de Aplidin Retirada de solicitudes Se ..........
Se retiraron 3 solicitudes . Pharmamar fue quien retiró la de Aplidin Retirada de solicitudes Se ..........
Pues todo parece no nos van a pedir mucha más documentación adicional ni alargarse los tiempos, cambio de cromos.. No seré yo quien los califique de mafia, dios me libre
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:49:52
Es una suposición que todos firmaríamos.
Pero como a veces dices..... me apostaría el 6º dedo del pie izquierdo a que la EMA nos tratase con objetividad. Ya no te digo con un mínimo trato de favor.
¿Cuántos días para aprobación de la Lurbi? 220 días? A contar desde mediados de mayo 2025? Firmo con la MAFIABUROCRACIAEUROPEA tener aprobada la Lurbi 1ª Línea Septiembre de 2026. Esto no es USA. No nos parecemos lo más mínimo.
Pero como a veces dices..... me apostaría el 6º dedo del pie izquierdo a que la EMA nos tratase con objetividad. Ya no te digo con un mínimo trato de favor.
¿Cuántos días para aprobación de la Lurbi? 220 días? A contar desde mediados de mayo 2025? Firmo con la MAFIABUROCRACIAEUROPEA tener aprobada la Lurbi 1ª Línea Septiembre de 2026. Esto no es USA. No nos parecemos lo más mínimo.
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verdes antes de la una?.... no hay que confundir deseos con certezas de futuro.... me conformo hoy con que no nos arrastren... si acabamos en rosa pálido no me importaría, dejamos los deberes para la semana que viene....
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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 25/07/2025 14:20:38
No jodas. Algo antes no? Q2 2026 como tarde
No jodas. Algo antes no? Q2 2026 como tarde
Para eso se ha retirado la solicitud y con ella el titular que hubiese sacando la prensa luego de la EMA explicando el caso y poniéndoles la cara roja . Ha sido un acierto esa retirada y eso nos va a quitar muchas piedras del camino
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 13:49:52
A los hechos me remito Amiplincs.
Muy pocas citas Europeas han terminado en plazo. No digo ya positivas.....Tratándose de Pharmamar. Aunque IMFORTE se lo van tener que tragar doblado, doblado. Pero como siempre, con sus retrasos, sus pedidas de nueva documentación etc, etc.
De verdad que no os suena esta música con la EMA?
La FDA es otro mundo.
Y mira, si a la EMA le da por hacer lo contrario de lo de siempre, pues de P T Madre.
Muy pocas citas Europeas han terminado en plazo. No digo ya positivas.....Tratándose de Pharmamar. Aunque IMFORTE se lo van tener que tragar doblado, doblado. Pero como siempre, con sus retrasos, sus pedidas de nueva documentación etc, etc.
De verdad que no os suena esta música con la EMA?
La FDA es otro mundo.
Y mira, si a la EMA le da por hacer lo contrario de lo de siempre, pues de P T Madre.
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Pues nada con 24 acciones negociadas en 30 Minutos, ya nos esta diciendo todo.
Anuqué de estas H.P nos podemos esperar cualquier cosa., pues el Volumen es paupérrimo, por lo que no me extrañaría un movimiento brusca, lo que no se es para donde ;o)))
Anuqué de estas H.P nos podemos esperar cualquier cosa., pues el Volumen es paupérrimo, por lo que no me extrañaría un movimiento brusca, lo que no se es para donde ;o)))
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Mensaje de: Patisse Hora: 25/07/2025 14:15:24
Es una suposición que todos firmaríamos. Pero como a veces dices..... me apostaría el 6º dedo del pi..........
Es una suposición que todos firmaríamos. Pero como a veces dices..... me apostaría el 6º dedo del pi..........
Por decir algo más positivo IMFORTE-EMA.
Hay un matiz IMPORTANTE. No vamos solos, vamos con ROCHE.
Hay un matiz IMPORTANTE. No vamos solos, vamos con ROCHE.
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Mirar esto...
Tema ACORTAR TIEMPOS
EMA-LURBI -IMFORTE!!
Aquí explican más sobre el tema de EVALUACION CONJUNTA de la EMA
...donde tb está Lurbi -Imforte.
La evaluación clínica conjunta de medicamentos es una solución implementada a nivel de la UE, cuyo objetivo es acortar el tiempo de esta evaluación y acelerar el suministro de nuevos medicamentos a los pacientes
Tema ACORTAR TIEMPOS
EMA-LURBI -IMFORTE!!
Aquí explican más sobre el tema de EVALUACION CONJUNTA de la EMA
...donde tb está Lurbi -Imforte.
La evaluación clínica conjunta de medicamentos es una solución implementada a nivel de la UE, cuyo objetivo es acortar el tiempo de esta evaluación y acelerar el suministro de nuevos medicamentos a los pacientes
https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Te-leki-ocenia-wspolnie-cala-Europa-Na-liste-trafily-3-nowe-terapie,273975,6.html
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 14:37:00
La Lurbi está siendo evaluada por la EMA bajo una evaluación conjunta que acorta tiempos
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 14:37:00
Lo de retirar la solicitud de Aplidín por motivos comerciales, junto con esto otro, suena a música cuasicelestial.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 25/07/2025 14:37:47
La Lurbi está siendo evaluada por la EMA bajo una evaluación conjunta que acorta tiempos
La Lurbi está siendo evaluada por la EMA bajo una evaluación conjunta que acorta tiempos
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