Foro PHARMA MAR | Comentarios de PHM -Pagina: 11539

Mensaje de: Reyis Hora: 31/05/2026 13:31:29
Desde cuándo lo sabe ??

Igual ni se enteran hasta dentro de unos días...

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31/05/2026 15:32:02

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Y este con referencia C(2026)3783

grandefutre

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31/05/2026 15:33:36

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Mensaje de: Javi72 Hora: 30/05/2026 21:25:21
Ratificada la aprobación de lurbi/atezo en 1L y de Tarla en 2L

Timing de la fase III de tarla en 2L:
- Comienzo ensayo Junio 2023
- Fin reclutamiento verano 2024
- Lectura y presentación datos Mayo 2025
- OK EMA 27 de Marzo 2026

Timing Lagoon:
- Sept 2022 arranca ensayo 2L fase III
- Fin 2024 fin reclutamiento
- Posible Lectura Junio 2026
- Presentacion datos congreso no prevista aun
- Fecha OK EMA …?

Asi es complicado…

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reyis

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31/05/2026 15:39:18

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Mensaje de: Javi72 Hora: 31/05/2026 15:31:51
Igual ni se enteran hasta dentro de unos días...

Ja ja ja. Si Javi, falta un poquito de tensión. O es la forma que conocen de trabajar.

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31/05/2026 15:40:06

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Os adjunto las dos capturas juntas una con Referencia C(2026)3798 y otro con Refencia C(2026)3783

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31/05/2026 15:44:45

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Los enlaces a cada una son

https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=C

(2026)3798&lang=es

y el otro

https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=C

(2026)3783&lang=es

javi72

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31/05/2026 15:45:42

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Mensaje de: Javi72 Hora: 31/05/2026 15:31:51
Igual ni se enteran hasta dentro de unos días...

Están anclados en la manera de trabajar de hace 40 o 50 años...y los competidores nos comen por vabor y por estribor.

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31/05/2026 15:46:52

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https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=C

(2026)3783&lang=es

https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=C

(2026)3798&lang=es

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31/05/2026 15:49:39

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Ya lo siento pero no salen bien los enlaces a cada uno de los dos documentos pero lo cierto que hay dos iguales con distintos numeros de referencia

ecs1

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31/05/2026 15:55:26

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Mensaje de: Lazaros Hora: 31/05/2026 15:49:39
Ya lo siento pero no salen bien los enlaces a cada uno de los dos documentos pero lo cierto que hay ..........

Son las dos cajas**

Dosis diferentes .

Hacer una cuenta y descargar los documentos

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ecs1

5,0

(24476)

31/05/2026 15:56:21

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Mensaje de: Lazaros Hora: 31/05/2026 15:49:39
Ya lo siento pero no salen bien los enlaces a cada uno de los dos documentos pero lo cierto que hay ..........

En esta web no queda todo el enlace en azul .
Pasa tb con otros enlaces

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31/05/2026 16:00:16

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Gracia Ecs1 por contestar, entonces el por que hay dos referencias distintas C(2026)3798 y C(2026)3783 es debido a las dosis?

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31/05/2026 16:33:05

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Le he preguntado a la IA el porque de dos referencias diferentes a la aprobación y esto me a contestado

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josjulian

Pre

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(2444)

31/05/2026 17:13:13

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Merecerá la pena.

Ver Gráfico en WEB

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31/05/2026 17:13:29

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Mensaje de: Lazaros Hora: 31/05/2026 15:49:39
Ya lo siento pero no salen bien los enlaces a cada uno de los dos documentos pero lo cierto que hay ..........

Buenas tardes. Bien visto, los dos expedientes deben ser las dos dosis diferentes. No es el tema de los anexos porque los dos expedientes deben ser ambos decisiones de la CE, y no se hace una decisiòn para los anexos.

Pero creando un usuario yo no pude descargar nada tampoco. Ya lo intenté el miércoles con el enlace de la agenda de reuniones. De hecho no se pueden descargar ni de las que llevan un mes aprobadas.

Hay que esperar a la página donde apareció Joenja el otro día.

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31/05/2026 17:16:47

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La decisión de la CE emitida el viernes comprende la autorización de comercialización (los 27 países de la Unión Europea, más Islandia, Noruega y Liechtenstein) y también la condición de medicamento huérfano, que supone un período de 10 años de exclusividad de venta sin competencia de medicamentos genéricos en todo ese ámbito geográfico.

El documento oficial emitido va dirigido a Pharmamar, que lo habrà recibido el mismo viernes o lo recibirá a principio de la semana que viene, momento en le cual la autorización es plenamente vigente y comienza el período de 10 años de exclusividad.

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mymusic

Pre

4,9

(2290)

31/05/2026 17:26:58

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Mensaje de: Murdoch Hora: 31/05/2026 17:16:47
La decisión de la CE emitida el viernes comprende la autorización de comercialización (los 27 países..........

Gracias, Murdoch.
Crees que sería ampliable con una nueva indicación?

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31/05/2026 17:46:35

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Mensaje de: Murdoch Hora: 31/05/2026 17:16:47
La decisión de la CE emitida el viernes comprende la autorización de comercialización (los 27 países..........

Si le aprueban para 2L de pulmón, la exclusividad quedará bajo la exclusividad de la 1L, y si han transcrurrido dos años, le quedarán 8.

Para leiomiosarcoma la lurbi no es medicamento huérfano, aquí la exclusividad es un sistema que parte de 8 años y se le pueden añadir 2 más. Esta exclusividad no es tan potente como la de medicamento huérfano.

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(238)

31/05/2026 17:49:56

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El hecho de ser medicamento huérfano supone que algunos países le reconocen beneficio clínico por ley y lo pagan desde el primer día, como Alemania, aunque deben negociar precio en paralelo. Hay también varios países con procedimientos especiales para este tipo de fármacos, que agilizan la negociación de precios y la adopción.

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faemino1

5,0

(6773)

31/05/2026 17:59:41

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Mensaje de: josjulian Hora: 31/05/2026 17:13:13
Merecerá la pena.