Buenos dias a todos

De lo escrito ayer por la noche de Jazz, quedaos con que la entrada en el mercado USA de 1LM va a ir muy rápida de la mano de Jazz , que tiene muy muy claro el camino a seguir:
- Presentación de datos en congreso
- Publicación de datos revisados por pares en revista de prestegio
- NDA a la FDA
- Inclusión en guias NCCN (podra comenzar el uso de Lurbi en 1LM)
- Aprobado por parte de la FDA en 1LM (comenzara la promoción activa de Jazz de la lurbi para 1LM).

Esto, fácil, podria llevarnos el próximo año a los 80M de royalties en USA, Apuntad esa cifra.

Sdos y a por otra sesión de vertigo

Javi72, que veo que andas por ahi….jajaj

Di hola al personal que no te dejas ver ya…

Resumen conf Jazz:
a) buscan revision por pares y publicacion en revista para su inclusion en NCCN
b) a partir de ahi, los oncologos la pueden dar en 1LM aunque no la FDA no la haya aprobado,
c) dossier registro FDA en primer semestre
d) datos de OS y PFS  con significacion NO SOLO estadistica sino clinica (joder que bien suena).
e) Quieren publicar los datos porque los científicos van a flipar
f) y si, pudiera servir de confirmatory trial del accelerated pero se vera mas adelante.

Mas o menos, ahi teneis todo

Sdos