Foros ORYZON GENOMICS

Valorar

Pulsa para ver / ocultar el gráfico

Foro de Oryzon Genomics

No puedes escribir, tienes que hacer LOGIN pulsa en Conectar (arriba)

-O haciendo Login con GOOGLE o FACCEBOOK

Todos

ORY

Noticias

Mejores

Graficos

Fotos

DESCARGATE LA NUEVA APLICACIÓN DE WINDOWS DE PCBOLSA

Con mucha menos publicidad y sin refrescos

sasha

4,9

(2455)

1:05:34

-2,32%

ORY

A mí las fases 3 y sus disecciones empíricas me traen sin cuidado. Lo que me preocupa y de lo que entiendo es de cómo reaccionan los mercados a este tipo de noticias con elipsis. A deshacer posiciones en este esquema Ponzi y a recomprar más abajo, no pienso tragarme la enésima sacudida para desparasitar, ni otro barbecho eterno.
El problema no es volver al origen del movimiento (que también), es el enorme coste de oportunidad que supone estar aquí con cara de campesino maya, boquiabierto mientras desembarcan en la playa “los hombres de acero”

mrrocketbooster

5,0

(567)

0:45:05

-2,32%

ORY

Después de que todo el mundo haya visto demonios por todos lados, no vale la pena añadir mucho más. Supongo que habláis por los muchos años que tenéis diseñando y trabajando en la fase 3 de numerosos medicamentos. Si os sirve de algo, lo que ha hecho la FDA ha sido retrasar la aprobación del inicio de dicha fase solicitando un reenfoque que le exigirá a ORY entre 1 y 4 meses de trabajo adicional.

lugos

4,3

(684)

0:44:04

-2,32%

ORY

Habrá que quedarse con las explicaciones y seguir confiando

Oryzon incorporará recomendaciones de la FDA en su protocolo de Fase III de vafidemstat para TLP - Bolsamania.com

https://share.google/pM5E5kOVur25PyvoQ

lugos

4,3

(684)

0:38:35

-2,32%

ORY

Mensaje de: zgoza Hora: 16/10/2025 17:49:17
Desde luego, a mí ( debo de ser más corto que los "cortos") que me expliquen por qué Voleon aumenta ..........

Respuesta (7): Ver Todas

Ahora sabemos el por qué del empeño de Voleron....

toni41

Pre

4,9

(1409)

0:27:57

-2,32%

ORY

Validación de escalasAunque tanto STAXI-2 como OAS-M están validadas en poblaciones psiquiátricas???, la FDA podría solicitar datos adicionales de validación específicamente en población con TLP o estudios que demuestren que estos endpoints predicen beneficio clínico significativo.

toni41

Pre

4,9

(1409)

0:26:46

-2,32%

ORY

3. Medidas de funcionalidad globalAdemás de medir específicamente la ira y agresión, la FDA podría requerir un endpoint que evalúe el funcionamiento global del paciente o la severidad general del TLP, como el CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) o el BEST (Borderline Evaluation of Severity), que mostraron resultados positivos en el ensayo de Fase IIb???.4. Control de multiplicidad estadísticaSi hay múltiples endpoints, la FDA requerirá un plan estadístico robusto para controlar el error tipo I (falsos positivos), especialmente si Oryzon pretende usar varios endpoints como base para la aprobación??.

toni41

Pre

4,9

(1409)

0:25:25

-2,32%

ORY

lo que se podría revisar:

Posibles revisiones que podría solicitar la FDABasándome en los comentarios de la FDA sobre "selección de criterios de valoración del estudio", las posibles objeciones o sugerencias podrían incluir:1. Jerarquía de endpointsLa FDA podría cuestionar que STAXI-2 (autorreportado) sea el endpoint primario en lugar de OAS-M (evaluado por clínico). Tradicionalmente, la FDA prefiere endpoints evaluados por profesionales sanitarios en lugar de medidas autorreportadas, especialmente en trastornos psiquiátricos donde la autopercepción puede estar alterada??.2. Múltiples endpoints primariosLa FDA podría sugerir el uso de dos endpoints primarios coprimarios (STAXI-2 y OAS-M) en lugar de uno primario y uno secundario, para demostrar convergencia entre la percepción del paciente y la evaluación clínica??.

toni41

Pre

4,9

(1409)

0:24:28

-2,32%

ORY

los actuales

toni41

Pre

4,9

(1409)

0:23:37

-2,32%

ORY

buenas no hes estos son los end poinrs de Portico 2, que ha enviado a la FDA:

Endpoint primarioSTAXI-2 Trait Anger (State-Trait Anger Expression Inventory-2, escala de Ira Rasgo): medida autorreportada por el paciente que evalúa la tendencia a experimentar ira y agresión??Endpoint secundario claveOAS-M (Overt Aggression Scale-Modified, Escala de Agresión Manifiesta Modificada): evaluación realizada por el clínico que mide comportamientos agresivos manifiestos (agresión verbal, contra objetos, contra otros y autoagresión)???Endpoints secundarios adicionalesEvaluaciones de mejoría clínica global en la sintomatología del TLP y calidad de vida??

simplicisimus picapiedra

4,6

(886)

Ayer 23:43:51

-2,32%

ORY

Mensaje de: cafear Hora: 17/10/2025 23:36:20
Buenas noches, entiendo la decepción que nos hemos llevado todos y que nadie se esperaba esto, ha si..........

Respuesta (2): Ver Todas

Ahora es cuando hay tener mente fría.
Comparto Cafear que no nos esperábamos esto, sin embargo, objetivamente:

Únicamente supone un retraso.
Nos han dicho que sigamos adelante, con unas cuestiones más detalladas.

Creo que voy a pasar más tiempo en el porche, ahí voy a estar, creo que van a ir y venir....

Saludos y calma, socios

Mostrar más Mensajes