Foro PHARMA MAR | Comentarios de PHM -Pagina: 6748

81.65

5,0

(10043)

16/10/2025 10:52:51

-4,08%

Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:44:39
La aprobación será en mayo (como muy pronto) o en julio (como muy tarde)

Respuesta (4): Ver Todas

Y cuando tengan el informe, pasan 2 meses más hasta que te dan la aprobación oficial.

5,0

(10043)

16/10/2025 10:54:07

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Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:44:39
La aprobación será en mayo (como muy pronto) o en julio (como muy tarde)

Respuesta (4): Ver Todas

Y además "lo normal" y "Pharmamar" no puede ir junto, jajaja

Tú cuenta entre mayo y julio e irás bien.

5,0

(1)

ysisí

5,0

(6387)

16/10/2025 10:55:00

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Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:44:39
La aprobación será en mayo (como muy pronto) o en julio (como muy tarde)

Respuesta (4): Ver Todas

si la comisión europea luego suele tardar 1 mes hasta que pone el sello. Pero la noticia será lo de la EMA.

fenesp

4,7

(329)

16/10/2025 10:55:08

-4,08%

Yo creo que la respuesta será muy rápida, las dudas que puedan surgir seguramente ya se contestaron a la FDA .

5,0

(10043)

16/10/2025 10:56:13

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Mensaje de: fenesp Hora: 16/10/2025 10:55:08
Yo creo que la respuesta será muy rápida, las dudas que puedan surgir seguramente ya se contestaron ..........

No tiene nada que ver... una cosa es el deseo que tenemos de que lo aprueben "corriendo" y otra es la realidad.

5,0

(10043)

16/10/2025 10:57:39

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Mensaje de: fenesp Hora: 16/10/2025 10:55:08
Yo creo que la respuesta será muy rápida, las dudas que puedan surgir seguramente ya se contestaron ..........

Y la EMA se reúne una vez al mes (por ejemplo). Si se reúnen hoy y te solicitan documentación, aunque se lo mandes mañana, la EMA no te va a decir anda hasta la próxima reunión, que es dentro de 1 mes.

5,0

(10043)

16/10/2025 10:57:52

-4,08%

Mensaje de: fenesp Hora: 16/10/2025 10:55:08
Yo creo que la respuesta será muy rápida, las dudas que puedan surgir seguramente ya se contestaron ..........

anda=nada

4,8

(204)

16/10/2025 10:59:21

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lo importante ahora es lo de medicamento huérfano. A ver si sale eso

josezgz

5,0

(96)

16/10/2025 11:11:02

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Mensaje de: Bilbaíno Hora: 16/10/2025 10:59:21
lo importante ahora es lo de medicamento huérfano. A ver si sale eso

se ha presentado la petición ???
Plazo para aprobacion, en su caso ????
Fecha prevista concesión en su caso ?????
Huerfanos hasta 2031 ?????

clavito

4,8

(3667)

16/10/2025 11:13:33

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Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:57:39
Y la EMA se reúne una vez al mes (por ejemplo). Si se reúnen hoy y te solicitan documentación, aunqu..........

El tema va a ser que las preguntas que hayan realizado sean de un tono genérico, nada enrevesado y de fácil entendimiento. Pienso que eso sería lo que menos problemas podría generar en la respuesta, y a ver si hay suerte y van por ahí los tiros para que no haya más aclaraciones al respecto en ulteriores reuniones del regulador.

Como pregunten el sexo de los ángeles, la hemos liado. A ver...

4,8

(204)

16/10/2025 11:14:33

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Mensaje de: Bilbaíno Hora: 16/10/2025 10:59:21
lo importante ahora es lo de medicamento huérfano. A ver si sale eso

lurbi más atenzo y sería hasta 2032

clavito

4,8

(3667)

16/10/2025 11:15:02

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Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:57:39
Y la EMA se reúne una vez al mes (por ejemplo). Si se reúnen hoy y te solicitan documentación, aunqu..........

Y que debería ser así, llevan tiempo con ello en Francia y se conoce el medicamento años ha.

Pero la EMA, pues eso, ya sabéis.

lucia13

Pre

5,0

(18073)

16/10/2025 11:15:06

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81.50

4,8

(204)

16/10/2025 11:15:27

-4,08%

han iniciado el expediente. No sé lo que tardan en dar confirmación

quiquw

4,8

(1951)

16/10/2025 11:15:30

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Mensaje de: Bilbaíno Hora: 16/10/2025 10:59:21
lo importante ahora es lo de medicamento huérfano. A ver si sale eso

Buenos días. Si presntada. Plazo normal 7 meses. Concesión 9 meses. Patente 10 años en Europa.

fenesp

4,7

(329)

16/10/2025 11:16:04

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Mensaje de: Javi72 Hora: 16/10/2025 10:57:39
Y la EMA se reúne una vez al mes (por ejemplo). Si se reúnen hoy y te solicitan documentación, aunqu..........

Con algo de suerte Roche, les echará una mano en la elaboración de las respuestas.

ysisí

5,0

(6387)

16/10/2025 11:16:12

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Mensaje de: Bilbaíno Hora: 16/10/2025 10:59:21
lo importante ahora es lo de medicamento huérfano. A ver si sale eso

En europa son por lo menos 10 años.Hasta 2035, digo yo, luego si nos dan más por el ensayo de sarcomas...