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quiquw

26/08/2025 12:38:26

-4,08%

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No creo sea este el caso, todo indica se aprobará, cuando,? No se, ojalá sea sin restricciones y antes del 7.
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fres25

26/08/2025 12:43:26

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:38:26
No creo sea este el caso, todo indica se aprobará, cuando,? No se, ojalá sea sin restricciones y ant..........

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daltonmalo

26/08/2025 12:43:28

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    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios
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quiquw

26/08/2025 12:43:40

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No , la verdad yo no contemplo el no, pero contemplo cosas que pueden llegar a pasar , ay muchos escenarios de aprobado.
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quiquw

26/08/2025 12:45:59

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Ojalá se de él mejor.
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daltonmalo

26/08/2025 12:46:03

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:43:40
No , la verdad yo no contemplo el no, pero contemplo cosas que pueden llegar a pasar , ay muchos esc..........

Respuesta (1): Ver Todas


Tirali Marti.... Has dicho ya las que tienes o si estas dentro.

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jorge silva

26/08/2025 12:50:36

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:36:14
Goflitamab, Gennetech, de Roche, hace menos de 15 días.

Respuesta (2): Ver Todas

A este se le denegó porque solo el 9% de los pacientes eran americanos y ha ia serias dudas de que los datos fueran extrapolables, así que le hacen falta mas datos de americanos para que se lo aprueben.
Ojo que parecido puede ser que le pase a tarlatamab en su comparación con nosotros, que tiene significacione estadística en países que nonusan lurbinectidina, pero en USA que se comparó con lurbinectidina no obtuvo significación estadística en la comparación

2
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delezo2

26/08/2025 12:50:54

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Mensaje de: daltonmalo Hora: 26/08/2025 12:43:28
    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios

Respuesta (6): Ver Todas

Cuando vayan a por los stops sabremos que estamos a un día de la aprobación.

6
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clavito

26/08/2025 12:54:35

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:36:14
Goflitamab, Gennetech, de Roche, hace menos de 15 días.

Respuesta (2): Ver Todas

No sólo eso, es un tratamiento en segunda linea o posteriores con insuficiente evidencia, por lo visto, cosa que no casa con la significación estadística y clínicamente relevantes de Imforte.

Repito, un solo ensayo con resultados de significación estadística y clínicamente relevante que haya sido denegado por la FDA. UNO.

2
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quiquw

26/08/2025 12:58:09

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Canadá aprobó el ensayo la semana pasada. El mismo
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quiquw

26/08/2025 12:58:57

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A Imforte lo juzga FDA, y dependes de lo que diga FDA.
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ecs1

26/08/2025 12:59:15

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:26:41
Si, Carale,  todos los indicios, son que lo aprobarán. Yo también pensaba que se aprobaría Atlantis,..........

Respuesta (3): Ver Todas

No no es diferente .

Atlantis ya no cumplió objetivos en ningún momento se pidió la aprobación



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ecs1

26/08/2025 12:59:55

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 12:26:41
Si, Carale,  todos los indicios, son que lo aprobarán. Yo también pensaba que se aprobaría Atlantis,..........

Respuesta (3): Ver Todas

Caraleoo..el brazo de Lurbi con doxo fue mejor que el topo

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quiquw

26/08/2025 13:01:13

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Yondelis lo rechazo FDA en 2009, tres meses después lo aprobó EMA.
0
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javi72

26/08/2025 13:02:01

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Mensaje de: daltonmalo Hora: 26/08/2025 12:43:28
    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios

Respuesta (6): Ver Todas

Según Jazz, antes de la aprobación está la inclusión en guías... hasta que eso no pase no esperemos aprobación.

6
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javi72

26/08/2025 13:03:02

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Mensaje de: daltonmalo Hora: 26/08/2025 12:43:28
    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios

Respuesta (6): Ver Todas

que por cierto están tardando bastante... esperábamos en julio la inclusión en guías y ya estamos casi en septiembre.

6
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patisse

26/08/2025 13:05:58

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Mensaje de: daltonmalo Hora: 26/08/2025 12:43:28
    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios

Respuesta (6): Ver Todas

Tiene que darse antes la inclusión en Guías??? O es posible el aprobado sin que llegue dicha inclusión???

6
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futurosolar

26/08/2025 13:11:22

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El pesimismo a estas alturas yo diría que es negacionismo.

0
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clavito

26/08/2025 13:12:19

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Mensaje de: quiquw Hora: 26/08/2025 13:01:13
Yondelis lo rechazo FDA en 2009, tres meses después lo aprobó EMA.

Respuesta (4): Ver Todas

Tenía significación estadística además de ser resultados clínicamente relevantes? Pregunto, aunque ya me se la respuesta.

Uno, Quique, sólo uno. Y mira que es de agradecer -desde mi punto de vista- que los pies estén en el suelo, y que se exponga que no todo el monte es orégano, que luego pasa lo que pasa, como en Atlantis.

Pero es que el punto de partida es muy distinto, vaya.

4
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javi72

26/08/2025 13:13:16

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Mensaje de: daltonmalo Hora: 26/08/2025 12:43:28
    Volumen bajísimo, que pensais,  que les cuesta hacerse con acciones a estos precios

Respuesta (6): Ver Todas

Puede ser antes o después, pero dijo Jazz que antes se incluiría en guías.

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