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Mensaje de: grandefutre Hora: 09/03/2026 16:20:59
Despues de 17 meses, se habian observado pocas progresiones…. Yo creo que con esto nuestro amigo Fe..........

Respuesta (8): Ver Todas

Para el año que viene tb


(H2) Expected
regulatory
submission


Y si , el ok lo cuentan para el 2028.


Bueno eso es lo que reflejan en la P.C.

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

Y por eso tb se aumentó mucho el número de reclutados..pq se siguió con las dos dosis en la fase III...

Finalmente son 450

Y antes eran muchos menos

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

Por eso està contemplado el Readout el 1semestre del año que viene .

Sabiendo que terminan de reclutar este semestre .



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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:12:10
Un Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) supervisará la realización del estudio. El prim..........

Respuesta (2): Ver Todas

...Se prevé un análisis de futilidad de eficacia después de que ocurran ~63 eventos de PFS por IRC.


A lo mejor hasta terminamos de reclutar antes !


2
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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

My pero eso pq te cuadra así..jjj

Se estudia el tema de otto modo

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

Jeeeee ..

El tema es que ...oye ..pues suena muy bien eso y siguieron con las dos dosis en la fase III


Por fin sé pq seguimos con las dos dosis en la fase III ,
El Dr cote siguió con la de mayor dosis de lurbi

Pero parece que la otra muy bien tb..de momento no sé descartó

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

Un "bajo número de eventos" ...en un estudio de Supervivencia Libre de Progresión (PFS, ) significa que, durante el periodo de seguimiento, muy pocos pacientes experimentaron progresión de la enfermedad (crecimiento del tumor) o muerte.
Y las dosis pues de momento siguen

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

Un Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) supervisará la realización del estudio. El primer paciente fue aleatorizado en septiembre de 2023. En febrero de 2025, después de 160 pts aleatorizados y debido al bajo n° de eventos de PFS observados**********, el estudio se actualizó de un diseño de fase IIb/III a uno de fase III; los 2 brazos experimentales continuarían inscribiendo hasta la finalización del estudio y la población del ensayo se estableció en 450. Se prevé un análisis de futilidad de eficacia después de que ocurran ~63 eventos de PFS por IRC. El IDMC puede entonces decidir abandonar uno de los brazos experimentales si es estadísticamente superior al otro. El estudio está en curso y reclutando pts en casi 90 sitios en Europa y EE. UU.

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16:09:47

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Mensaje de: ECS1 Hora: 09/03/2026 16:03:14

Respuesta (16): Ver Todas

De trabectedin hay varios para quien quiera echarle un vistazo
No son nuestros,..

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