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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/10/2025 15:36:54
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Medical Milanest, antes de utilizar frases chorras hacia mi persona en plan " eso no te lo crees ni tú "... Te informaas del tema!
Antes de que Oryzon empezase a gestionar la fase III en la FDA no había de antemano ninguna escala fijada por la FDA para ser objetivo primario !
Hay varias escalas para medir el Tlp pero no había ninguna fijada por la FDA como obj primario.
Y en la fase II Pórtico se midió la eficacia .
La seguridad en el Reimagine
Antes de que Oryzon empezase a gestionar la fase III en la FDA no había de antemano ninguna escala fijada por la FDA para ser objetivo primario !
Hay varias escalas para medir el Tlp pero no había ninguna fijada por la FDA como obj primario.
Y en la fase II Pórtico se midió la eficacia .
La seguridad en el Reimagine
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/10/2025 15:36:54
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Hay varias escalas para medir el ..tema*
...
...escalas de evaluación validadas y ampliamente reconocidas para medir la agitación y la agresividad en pacientes con TLP
Pero no hay una definida como .." tiene que ser con ésta*
De este tema habría mucho que comentar..
La FDA digamos que le dió a Oryzon unas pautas..le dejaron utilizar como obj primario lo que mejor salió en la fase II...
Pero tb hay obj secundarios ...y muchos !!
...
...escalas de evaluación validadas y ampliamente reconocidas para medir la agitación y la agresividad en pacientes con TLP
Pero no hay una definida como .." tiene que ser con ésta*
De este tema habría mucho que comentar..
La FDA digamos que le dió a Oryzon unas pautas..le dejaron utilizar como obj primario lo que mejor salió en la fase II...
Pero tb hay obj secundarios ...y muchos !!
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/10/2025 15:36:54
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
En Tlp no hay nada de base definido como tal pues nunca jamás se ha hecho una fase III
NUNCA!!!
escucha las KOL...
No es como otra enfermedad donde te comparas con el medicamento ya aprobado ..y tú tienes que mejorarlo .
Esto es totalmente nuevo para la FDA
NUNCA!!!
escucha las KOL...
No es como otra enfermedad donde te comparas con el medicamento ya aprobado ..y tú tienes que mejorarlo .
Esto es totalmente nuevo para la FDA
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Mensaje de: ECS1 Hora: 18/10/2025 15:36:54
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
Escogimos** Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de ..........
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Roche colgó hace un momento las SLIDES de la presentación de ImForte en Esmo .
Nuevos datos ,.. tema zonas de metástasis ...como actuó la Lurbi con atezo y etc.
Para quien quiera verlas .
( descargar material médico )
Nuevos datos ,.. tema zonas de metástasis ...como actuó la Lurbi con atezo y etc.
Para quien quiera verlas .
( descargar material médico )
https://medically.roche.com/global/en/oncology/esmo-2025/small-cell-lung-cancer.html
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Mensaje de: LUGOS Hora: 18/10/2025 13:11:05
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Yo voy a preguntar pues por los tiempos....
Ellos van a dar una actualización pues cuando manden de nuevo el protocolo revisado , eso así dicen.
Oryzon espera proporcionar una actualización adicional una vez que se haya presentado el protocolo revisado y se estén llevando a cabo las conversaciones posteriores con la FDA.
Pero de cuántos meses hablamos? 2 meses , 3 meses ?? 4 meses??
Y después cuanto tiempo tarda la FDA en contestar? 3 meses ?... O por ser una revisión es menos**??
A ver lo que dicen las casas de anáslisis para la semana
Ellos van a dar una actualización pues cuando manden de nuevo el protocolo revisado , eso así dicen.
Oryzon espera proporcionar una actualización adicional una vez que se haya presentado el protocolo revisado y se estén llevando a cabo las conversaciones posteriores con la FDA.
Pero de cuántos meses hablamos? 2 meses , 3 meses ?? 4 meses??
Y después cuanto tiempo tarda la FDA en contestar? 3 meses ?... O por ser una revisión es menos**??
A ver lo que dicen las casas de anáslisis para la semana
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A ver si por lo menos nos llevamos el premio en Londres en nuestra categoría el 17 de noviembre en los prestigiosos
Premios Europeos Lifestars 2025
Premios Europeos Lifestars 2025
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Mensaje de: LUGOS Hora: 18/10/2025 13:11:05
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Escogimos**
Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de los pocos pacientes que hemos hecho en el ensayo Basket REIMAGINE .
No hay una definición exacta de lo que debe de ser un obj primario y secundario !
Y enn el tema de la fase III no hay ninguna referencia ,es tb nuevo para la FDA
Me ref que en la fase II Pórtico llevamos como obj primarios lo que mejor salió ** de los pocos pacientes que hemos hecho en el ensayo Basket REIMAGINE .
No hay una definición exacta de lo que debe de ser un obj primario y secundario !
Y enn el tema de la fase III no hay ninguna referencia ,es tb nuevo para la FDA
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Mensaje de: LUGOS Hora: 18/10/2025 13:11:05
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Todo eso ya lo tienen más que hablado..
En Pórtico fuimos nosotros quienes recogimos los objetivos primarios en base al Reimagine ...
Es que como no hay ninguna reef en ningún ensayo fase III Tlp...
En Pórtico fuimos nosotros quienes recogimos los objetivos primarios en base al Reimagine ...
Es que como no hay ninguna reef en ningún ensayo fase III Tlp...
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Mensaje de: LUGOS Hora: 18/10/2025 13:11:05
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Estoy con Seescas..... Lo normal de un CEO en cualquier empresas es aclarar y dar las mejores de las..........
Nos viene más timing encima eso es así .
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